美CDC建议为5至11岁的儿童提供COVID-19加强针

这种加强针由辉瑞公司和BioNTech公司制造，是该公司的成人COVID-19疫苗剂量的三分之一。周二，美国食品和药物管理局（FDA）对辉瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗给予了紧急使用授权，用于5至11岁的儿童。

所有12岁及以上的人都已经有资格接种第三针，或加强针。CDC在其声明中还加强了其建议，即所有50岁及以上的人，以及所有年仅12岁的免疫力低下的人，都要进行第二次加强针（或第四针）接种。此前，CDC的措辞是，如果这些群体选择，他们“可以”打一针。

根据美国儿科学会的数据，尽管现在全美都可以为5至11岁的儿童提供加强针，但只有28%的5至11岁儿童完成了COVID-19系列疫苗的初级接种（两针）。大约35%的同龄儿童已经接种了一针。

CDC主任Rochelle Walensky博士在一份声明中说：“这个年龄组的初级系列疫苗接种已经落后于其他年龄组，使他们容易受到严重疾病的影响。我们知道这些疫苗是安全的，我们必须继续增加受保护儿童的数量。我鼓励家长让他们的孩子及时了解CDC的COVID-19疫苗建议。”

这项建议是在COVID-19病例在美国急剧增加的情况下提出的，这是由更新的、更具传染性的奥密克戎版本推动的。根据CDC的一份报告，在去年冬天的奥密克戎感染病例激增之后，美国大约75%的儿童有感染COVID-19的证据。

FDA局长Robert M. Califf博士在授权后的一份声明中说：“虽然在很大程度上，COVID-19在儿童中往往没有成人那么严重，但在奥密克戎浪潮中，有更多的孩子患上了这种疾病并被送进医院，而且儿童还可能经历长期的影响，甚至在最初的轻症感染之后。”

当FDA授权为5岁的儿童接种加强针时，该机构说它的决定是基于正在进行的随机试验的免疫反应数据，该试验支持10月为较小的孩子授权注射主要疫苗。研究评估了67名儿童的抗体反应，这些儿童在接种第二针后7至9个月后接种了加强针。研究在大约400名儿童中评估了加强针的安全性。儿童接种加强针后出现的副作用与成人的常见副作用相似，包括注射部位的疼痛、疲劳、头痛和发烧。

在这次授权之前，FDA没有与独立咨询委员会举行会议，而在授权COVID-19疫苗或特定年龄组的加强针之前，FDA通常会这样做。FDA说，辉瑞公司的紧急使用授权请求 “没有引起委员会成员额外讨论的问题”，这些问题在关于COVID-19疫苗加强针的其他讨论中还没有得到解决。该机构指出，它将在其网站上提供与该请求有关的文件。

5岁以下的儿童仍然不能接种COVID-19疫苗。FDA安排了下个月的三个日期--6月8日、21日和22日，由其小组讨论Moderna和辉瑞公司对婴儿和较小儿童的疫苗授权请求。