国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管”开卖:10分钟出结果
据悉,“幽幽管”是诺辉健康旗下产品,于今年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品,首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。
检测过程无创无痛,也无需服药和空腹,对样本采集无特殊要求。
报道显示,幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。
公开资料显示,幽门螺杆菌是国际公认的胃癌1类致癌因子,而在中国,幽门螺杆菌的感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播。
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