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国外205元、国内70万!天价罕见病药医保谈判成功,能降多少?

2021-12-02 来源: 网易 原文链接 评论0条

据多位知情人士透露,国内定价70万一针的“天价药”诺西那生钠注射液医保谈判已经成功。该药的适应症是一种罕见的婴儿致死遗传病SMA(脊髓性肌肉萎缩症),若不加以干预,80%的患者都活不过1岁。除此之外,年耗百万的阿加糖酶α注射用浓溶液以及另外3款罕见病专用药也即将被纳入医保范畴。

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至于大家最关心的费用问题,业内人士纷纷表示“这次企业还是蛮有诚意的”、“已经降到了地板价”。

一直以来,由于用药范围有限,加之研发成本高昂,不少罕见病用药的定价都很昂贵,远远超出大部分家庭的承受范围。专家分析,此类药物成功进入医保,开了天价罕见病药进医保的先河,对于国内相关产业的后续发展意义非凡。

一.双方博弈,费用降至不足30万

事实上,围绕天价罕见病药降价进医保的问题,医保局和企业的博弈由来已久。

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去年,诺西那生纳还因为“国内一针70万,澳大利亚一针41澳元(约205元)”的“双标定价”引起广泛争议。对此,相关药企渤健回应这是因为澳大利亚将该药纳入了药品福利计划,官方采购价也高达11万澳元(约50万元),只是患者自付较低。而在我国,患者需要独自承担用药费用。

其实,我国医保局早就开始努力争取诺西那生纳降价进医保。去年,医保局信访办的工作人员早早喊话药企,已将诺西那生纳列入谈判日程,希望能通过谈判将药价降下来。然而因为双方价格预期悬殊,去年的医保谈判当天渤健的谈判代表根本没有到场。

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今年11月11日(医保谈判最后一天),时隔一年,渤健谈判代表终于现身。业内传闻,医保局有一条不成文的心理价位预期“50万不谈,30万不进”。这意味着,诺西那生纳进医保的价格很可能低于30万。加之医保涵盖分摊,最终家庭需要负担的金额将大幅降低。

二.罕见病药企厮杀,打破僵局

据业内人士分析,渤健做出让步的原因很可能是,忌惮新入局的竞争者。去年8月,大型跨国药企罗氏推出的神经创新药利司扑兰口服溶液获批上市,其适应症也是SMA。今年6月,该药已进入我国市场,年费用为65万元。略为遗憾的是,此次医保谈判罗氏未能进入现场谈判环节。

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另一进入医保的天价罕见病药阿加糖酶α注射用浓溶液背后,也是竞争药企的倒逼。事实上,随着入局相关药物研发的药企越来越多,卖方市场转变为买方市场是必然的结果。此前,哈佛发现的特定维生素B族衍生物(“派洛维”核心物质),一经露面克价过万,几年过去,如今已降至一瓶才三位数。

翻阅论文可知,该物质的“伯乐”是哈佛医学院的戴维教授。早在2013年,他就在实验中发现,补充它的小鼠步速、肌肉力量等年轻指标开始倒转。而在今年东京大学的实验中,55岁以上的参与者们补充了该物质后,端粒、骨密度、生理年龄等指标被回拨到青壮年期,相当于生存期拉长28%。

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大量利好论文推动该物质的出圈,早期克价以万计。然而,随着越来越多竞争对手入局,其门槛不断降低。如今,日生科企Bioagen联合东京大学共同推进其进一步低门槛落地,成果“派洛维”受到大龄人士欢迎,在亰东等均享有美誉。

三.120万抗癌针未来也有机会?

据《中国罕见病高值药物医疗保障研究报告》显示,全国范围内登记在册的SMA患者共有1507人。换句话说,对诺西那生纳有需求的人不超过1507人。相比之下,在今年的医保谈判中,显然还是一针清零癌细胞的120万抗癌针更受关注。

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尽管今年抗癌针无缘医保,但业内人士表示,等两年它其实也有很大的机会。据国内前沿老龄健康科普团队“时光派”介绍,药明巨诺的抗癌针瑞基奥仑赛注射液(价格未公布)今年9月已经上市。而全球已注册的CAR-T(“抗癌针”核心技术)临床试验今年五月就超过了1300例。

业内人士分析,随着更多竞争者入局,120万抗癌针像诺西那生纳一样大幅降价进医保卡可能也就是几年的事。

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