香港市民12月有望打科兴“二代疫苗”(图)
在香港大学临床试验中心医学研究团队领导,与港怡医院合作进行下,科兴控股生物技术有限公司(中国科兴)在港正式启动奥密克戎 (Omicron)变异株新冠病毒灭活疫苗的临床试验,以评估健康成年人使用该疫苗的安全性和免疫原性。参与计划的港大医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅昨日表示,逾600名志愿者已接种一针或两针疫苗,整体进度良好,未见严重副作用,如果一切顺利、疫苗安全有效,最快11月申请紧急注册,12月让有资格市民可以接种该款“二代疫苗”。
孔繁毅接受电台访问时表示,科兴二代疫苗临床试验计划目标招募1,800人参与,已招募1,300人,其中超过600人已接种一针或两针疫苗,整体进度良好,希望9月中至月底有初步分析及数据。
目前的试验显示,二代疫苗安全,副作用与一般灭活疫苗相若,包括疼痛、疲倦、发烧等,有副作用比例亦与第一代疫苗接近,未见严重副作用。志愿者中包括已打两或三针复必泰或科兴疫苗人士,他们接种这款二代疫苗后都没有出现重大问题。BA.4及BA.5变种病毒是Omicron分支,二代科兴疫苗同样起到有效预防作用。
科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧表示,这次能与孔繁毅、港大临床试验中心及港怡医院合作开展Omicron株新冠病毒灭活疫苗加强剂的临床试验极具意义,期望能通过疫苗研究协助香港及全球对抗新冠变种病毒的威胁。
科兴于去年12月初获得Omicron变异株样本,随后积极推进各项研究并确定了疫苗制备程序。科兴Omicron株疫苗加强免疫临床试验方案于今年4月12日获得香港大学及港怡医院研究伦理委员会审查同意,并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对Omicron株新冠病毒的加强免疫临床研究。