辉瑞疫苗再陷丑闻?1291种副作用+贿赂FDA+雇1800人处理病例,辉瑞回应(组图)
关于新冠疫情,好消息与坏消息交替出现。一方面,有了疫苗的加持,疫情得到相对应的控制;但随着不断深挖,救命疫苗却变“毒药”?
最有名的莫过于——辉瑞,可他家疫苗丑闻频出?
3月1日,FDA被迫公布了辉瑞公司新冠疫苗的部分评审文件。在目前公布于众的150多份文件中,涵盖了一份长达9页的疫苗副作用文件,文中指出,截至2021年2月28日已接种新冠疫苗的42086例样本,共报告158893个不良反应事件和1223例死亡记录。
受此消息影响,3月1日,辉瑞公司股价出现小幅波动,当日下跌2.54%,股价以45.75美元/股收盘。
但这么多种副作用,打疫苗岂不是比感染病毒更可怕?
这是真的吗?众所周知,感冒药也有近百种副作用和不良反应,上千种是不是太夸张了?我们来看一下这9页不良事件报告都有啥:
筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、癫痫等症状。
数据显示,32.3%案例发生了常见的不适,如发热、疲劳、寒战等;第二高发的是神经系统疾病,如头痛、眩晕、感觉减退等,“发生率”约为16.3%;肌肉骨骼系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病等等,都位列辉瑞疫苗接种所致的不良反应之中。
在所有的不良反应中,“发生率”最高的是头痛,有24.1%的案例报告了这一情况。排列在前五位的,除了头痛,还有发热18.2%,疲劳17.4%,寒战13.1%,接种疫苗部位疼痛12.3%和恶心12.3%。
这还没完,紧接着,在4月份,最新的一批辉瑞新冠疫苗文件继续被公开。内容更是多达11043页,包含了更多惊人内幕。
然而,如何处理这些“受害者”,才是最该考虑的问题。
在新文件中显示,辉瑞在其新冠疫苗获得紧急使用授权后的三个月内,就立刻雇佣了大约600名全职员工来处理不良事件报告。
而这个专门处理“疑难杂症”的团队,更是从2021年6月,扩展到1800人之多。
难不成,辉瑞早早就知道,自己的疫苗有问题?
在谈到这一新披露的信息时,儿童健康防御首席科学官布赖恩胡克(Brian Hooker)称,“辉瑞疫苗的推出导致报告的不良事件数量空前——仅在推出前两月就发生了158,000起不良事件,这意味着报告的不良事件的比率约为1:1000,其中许多的不良事件分级为严重。”
“难怪需要一支1800人的团队来处理所有信息。”
Hooker指出,“在2020年12月14日至2022年3月25日间,向美国疫苗不良事件报告系统报告的COVID疫苗不良事件总数为1,205,755起,现在超过了数据库32年报告的不良事件总数(930,952起)。”
推特上更有劲爆消息称,辉瑞为了新冠疫苗能顺利获批,曾向FDA支付了280万美元贿赂。
但也有消息指出,这280万美元是FDA的申请费,不是贿赂。
好事不出门,坏事传千里。
就在辉瑞不断传出的“可怕副作用”之后,就有网友在网上分享自己家人在接种完第三针加强针后,便得了手足口病。
“我的兄弟在周日接受了辉瑞 (Pfizer) 加强针,结果周三就患上了手足口病。阅读最新的辉瑞文件后,我可以肯定地说,他患有疫苗诱发的多形性红斑。”
有一个便有第二个,“在接种完第二针之后的一个月,一天早上,我出现了耳鸣、失去味觉,厌食症,我暴瘦了30磅,并开始每天昏倒数次……”
而一名叫Elle的女子表示,自己本来是A罩杯的平胸身材,没想到接种完第二针辉瑞疫苗后的,1到2周内…胸部变大了?!而且还是自动升级了2个罩杯。
咱也不敢说,这是好事儿还是坏事儿?
而对于此次事件的当事人辉瑞,便给出了这样的解释:
不良报告大揭秘
事实1:FDA 发布未经编辑的文件
而对于整个事件中提到的文件,就变得尤为重要。如何得到并公布的呢?
其实,该文件始终只有一份,3月份流出的副作用文件,也是作为2022年4 月1日发布的10,000页的一部分,只是未编辑过的。
这表明他们认为编辑后的信息根本不是机密,并发布了整个文件。不像一些人想象的那样,他们“意外”发布了未经编辑的文件。
事实2:只有三个新信息
而最近传出的新文件多了三个“重磅炸弹”:
迄今为止,辉瑞已经招募了大约600名额外的全职员工。
每个月都有更多人加入,直到2021年6月底,扩展到1800员工。
据估计,从2020年12月1日至2021年2月28日收到第一份紧急供应临时授权后,全球运送了约126,212,580剂BNT162b2。
就是这样,原始版本中没有任何其他内容被编辑,甚至连9页的1291个特别感兴趣的不良事件也没有被重新编辑。
事实3:600-1800名员工并不令人震惊
CHD大肆宣传辉瑞公司额外雇佣了600到1800 名员工来处理不良事件报告。这究竟有什么令人震惊的地方?
正如辉瑞公司在第6页中解释的那样,他们增加了全职员工的数量,以确保所有不良事件都能得到迅速处理。
如果辉瑞公司坐视不管,不增加人力来迅速处理不良事件报告,CHD会做出什么样的反应?
事实4:基于意识的不良事件报告
CHD声称辉瑞文件中报告的158,000起不良事件被严重低估了。
事实上,由于互联网上大量的公共错误信息,不良事件报告更有可能被夸大。
在文件的第5页,辉瑞自己指出,“自发报告制度产生的报告比例而非发病率”,受“意识”和“诉讼”的影响。
换句话说,大量的不良事件报告可能是由于公共错误信息引起的大量恐慌(以及潜在的滥用)。
由于更高的“意识”,更多的人向VAERS和Yellow Card等开放报告系统报告不良事件,即使它们与疫苗无关。
事实5:不良事件不是疫苗伤害报告
正如辉瑞在第6页中指出的那样,大量不良事件报告 (AER)并不一定意味着它们实际上是由疫苗引起的。
事实上,像VAERS和Yellow Card这样的开放报告系统尤其容易被滥用和虚假报告。
这就是为什么必须调查所有报告的不良事件,以确定它们是由疫苗直接引起的过敏反应。
只有当不良事件被确认是由疫苗引起时,它才是疫苗的副作用。
否则,它只是一个不良事件,而不是副作用。
事实6:大多数不良事件并不严重
CHD没有提到的是大多数报告的不良事件并不严重。
头痛:24.1%
发烧:18.2%
疲劳:17.4%
发冷:13.1%
接种部位疼痛:12.3%
恶心:12.3%
肌痛(肌肉痛):11.7%
这些反应还不清楚是不是真的由疫苗造成的,还是伴随感染或先前存在的疾病引起的。
事实7:再没有新的安全问题
辉瑞公司的文件指出,在运送1.26亿剂疫苗后,前3个月有4.2万人报告了超过158,000起不良事件。
即使我们假设他们都是真实的,只有0.033%的接受辉瑞疫苗的人报告了至少一次不良事件,那就意味着是三千分之一的概率。
尽管有不良报告,但他们的调查表明“数据并未揭示任何新的安全问题或风险”。
辉瑞只能确认过敏反应是COMIRNATY疫苗的一个重要风险。
换句话说,疫苗没有新的安全问题。
这样的解释,你们接受吗?