台湾高端疫苗获巴拉圭紧急使用授权，中和抗体效价达AZ疫苗3.7倍（图）

2022-02-16 来源：多维新闻原文链接评论7条

台湾传媒报道，台湾本地制造的高端新冠肺炎疫苗在巴拉圭执行之第三期临床试验，已完成期中分析解盲，数据显示疫苗安全耐受性良好，且中和抗体效价达对照组阿斯利康疫苗（AZ疫苗）之3.7倍，通过试验设定之优越性基准（superiority）。

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报道并引述高端公司指出，巴拉圭药政法规主管机关DINAVISA，已同步于2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之紧急使用授权（EUA）。

据报道，高端疫苗在巴拉圭执行之第三期临床试验（NCT05011526），是与巴拉圭亚松森大学医学院合作，采双盲随机分配，进行高端新冠疫苗与AZ疫苗的比较。此项试验总计在巴拉圭收纳1,128名受试者，并有934名受试者完成两剂疫苗接种。

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蔡英文早前已接种3剂高端疫苗。（联合新闻网）

期中分析解盲在安全性评估部分，疫苗之安全耐受性良好，无疫苗相关之严重不良事件通报，且在系统性不良反应方面，受试者发烧比例小于1%，与其在台湾所执行之扩大二期试验数据相当。在免疫生成性数据评估部分，排除自然感染后，高端组受试者之中和抗体效价比AZ组高出3.7倍，达疫苗优越性之基准。同时，中和抗体效价倍数比值与台湾之数据一致，显示中南美洲人种免疫生成性无差异性。

另一方面，对于高端疫苗的最新情况，台湾中央流物疫情指挥中心陈时中在2月15下午表示，高端疫苗在巴拉圭获得的EUA，与台湾同样采取免疫桥接做法，实验结果也与在台湾进行的结果雷同，代表其在不同国家试验都能维持很高的一致性，相信未来会得到更多国家的认同。

陈时中又透露，台湾与高端公司签署的采购量约有500万剂，扣除已使用的近200万剂，政府手中还有300万剂，一方面会提供台湾使用，另一方面也将规划进行人道救援。

关键词：台湾疫苗高端疫苗新冠疫情

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