深圳、珠海、北京通报,这个提醒要记牢!国内首款新冠口服药将上市?(组图)
疫情防控形势依旧十分严峻。
近期,中国多地出现来自海外的物品新冠检测阳性的案例。1月17日,深圳、珠海、北京多地分别举行新闻发布会,通报当地有确诊病例曾接触过海外的物件。
对此,国家邮政局也发出通知,要求严防境外疫情通过寄递渠道输入。广东则要求国际邮件快件省内寄递进行两次六面消杀。
图:视觉中国
病例17的奥密克戎
与天津、上海、珠海和北京不属同一传播链
1月17日截至17时,深圳未报告新增病例。下午6时,深圳市政府新闻办组织召开今年疫情的第十一场发布会,通报最新的防控进展。
昨天报告的病例17属新的独立疫情——“0115”疫情。
深圳市疾控中心对病例17进行的新冠病毒全基因组测序显示,病毒为奥密克戎变异株。
这是深圳首次发现“奥密克戎”。
经国家疾控中心和广东省疾控中心比对,该病例与天津、上海、珠海和北京等多起本土奥密克戎疫情报告病例均不在一个传播链上,与深圳以往境外输入病例也不同源,与全球数据库中北美地区上传较多序列的基因组100%同源。
病例17从事境外冷冻试剂收发货工作,1月12日接触和分拆了来自北美的快递,未做个人防护,14日出现咽痛症状,15日核酸初筛阳性,不排除本起疫情由暴露于境外输入的新冠病毒污染物品引起感染的可能性。结合流行病学调查,病毒溯源正在进行中。
图源:深圳卫健委
奥密克戎变异株具有传播速度快、病毒载量高、传播能力强等特点。因此,针对“0115”疫情,深圳必须与病毒赛跑,快速反应,迅速开展流调溯源、排查管控,全力以赴切断传播链条。
目前,市、区相关部门已全面核查病例17前14天内的活动轨迹、人员接触情况,已追踪到密接者284人、次密接者278人,均已按要求管控。
病例17的工作地、居住地已实施管控措施,就餐地点、活动场所、交通工具等重点场所已进行环境核酸采样和终末消毒。
当前,深圳正处于德尔塔、奥密克戎疫情的叠加期。随着春运在17日开启,人员流动和聚集将大幅增加,疫情防控形势更加严峻复杂。
珠海本次疫情
不排除由暴露于污染入境物品导致
1月16日15时至24时,珠海新增3例本土确诊病例,截至16日24时珠海累计确诊新冠肺炎病例12例、无症状感染者1例,全部在定点医院进行隔离治疗。新增确诊病例在集中管理的密切接触者中检测发现,主要活动范围在香洲区南屏镇。
17日召开的珠海市疫情防控新闻发布会上通报,流调溯源发现,目前所有病例均在同一传播链上。基因测序与外省的境外输入关联病例100%同源。早期发病的个案从事某企业客服工作,经常接触境外入境物品。
根据目前现场流行病学调查和实验室检测,专家研判本次疫情不排除由暴露于污染入境物品导致。进一步的流调溯源还在加紧进行中。
图源:南方+
梅州市17日在召开的新闻发布会通报,梅州五华县在珠海市确诊病例的密切接触者排查中发现1名新冠肺炎无症状感染者,经广东省疾控中心病毒全基因组测序为奥密克戎变异株感染,与珠海市疫情同属一条传播链。初步排查出密切接触者180人、次密接触者517人,均已分批进行隔离和并完成核酸检测采样,已出结果的均为阴性。
北京海淀病例曾收发国际邮件
17日上午,北京市召开第267场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火通报,1月15日,北京市通报1例本土新冠肺炎确诊病例。截至目前,无新增本土病例。经过进一步的流行病学调查和全方位的风险点位排查、采样检测、阳性货物排查和基因测序,溯源情况取得进展。
图源:北京日报
一是病例发病前14天内均无外省市旅居史,工作期间偶尔会收发国际邮件。病例于1月13日出现嗓子痒症状,1月14日出现乏力、发热症状,1月15日肺部CT未见新冠肺炎典型表现,综合1月14日、15日、16日病例标本的核酸检测CT值的变化,结合临床表现和检测结果,初步判断病例处于感染的早期阶段。
二是经流行病学调查及大数据比对,通过排查病例与各类风险人群接触史,包括入境人员、京外风险地区来京人员、病例和密切接触者等,未发现有轨迹重合。
三是通过排查病例发病前14天的活动轨迹,共排查18个公共风险点位,根据风险点位进行感染来源、密切接触者、高风险人群同步排查。目前已经判定密切接触者69人,均已落位管控,核酸检测结果均为阴性。采集各类风险人员标本16547人。截至目前,与病例同住及同工作的人员标本均为阴性;其他各类风险人员标本均为阴性;外环境采样共811件,除病例家庭和工作单位个人工位外环境阳性外,其余风险点位外环境标本均为阴性。
四是对病例的冷链接触史进行排查,相关冷链检测结果均为阴性。
五是病例自述近期曾收发过国际邮件。对此我们进行了全面调查、采样和检测。该国际邮件于1月7日自加拿大发出,途经美国及中国香港到达北京,病例于1月11日收到邮件。病例自述,在此期间其仅接触邮件包装外表面和文件纸张首页,未接触包装内表面和其他纸张。已采集该国际邮件环境标本22件,其中包装外表面2件、内表面2件以及文件内纸张标本8件,经核酸检测均为阳性,并检测出奥密克戎变异株特异性突变位点。截至目前,在运输途中可能接触人员共8人,除病例外其余接触人员核酸检测结果均为阴性。此外,采集同一来源发往另一地点尚未拆封的国际邮件环境标本54件,检出5件阳性,其中外包装阳性1件和文件内纸张阳性4件。
六是市疾控中心实验室对病例标本进行全基因组测序,基因序列分析显示,病毒属于VOC/Omicron变异株(BA.1进化分支)。与北京既往病例以及近期国内外省(市)报告的奥密克戎变异株均存在差异,不属于同一传播链;与2021年12月北美和新加坡等地分离的部分毒株相似度较高。
综上所述,结合病例流行病学史、可疑物品样本检测结果以及病例标本的基因测序结果,不排除其经境外物品而感染病毒的可能。
周知!收到境外快递如何消毒?
北京疾控中心副主任庞星火提醒:国外疫情高发期间尽量减少购买境外商品。
①若收到境外邮件或物品时,要正确佩戴口罩和一次性手套;
②拆件时尽量在户外进行,外包装不要拿回家中,要按照生活垃圾分类处理;
③如需拿回家中,可用含氯消毒剂或75%酒精对内外包装进行全面消毒;
④处理完邮件后及时摘下手套,认真进行手消毒或清洗双手,更换口罩,避免用不清洁的手触碰口、眼、鼻。
国家邮政局:
严防境外疫情通过寄递渠道输入
1月16日,国家邮政局安全监督管理司发出通知,要求进一步提高思想认识,切实筑牢国际邮件快件疫情防控屏障,严防境外疫情通过寄递渠道输入。
当前春节临近,北京冬奥会开幕在即,人民群众寄递服务需求旺盛,疫情输入和传播风险加大,防控形势严峻复杂。
通知指出,各级邮政管理部门、各邮政快递企业要进一步提高风险意识,树牢底线思维,克服松懈麻痹思想,坚决落实“四早”要求和“四方责任”。要严格落实《疫情防控期间邮政快递业生产操作规范建议(第七版)》《邮政快递业疫情防控与寄递服务保障工作指南(试行)》等行业疫情防控基本制度。要始终坚持“人”“物”同防,严格落实“外防输入”各项措施,严防境外疫情通过寄递渠道输入。要在不断总结完善前期疫情防控工作经验的基础上,坚持系统观念,坚持目标导向、问题导向,举一反三,查隐患、补短板,进一步严格落实防控责任,从严从紧从实从细落实各项具体工作。
通知要求,各企业要切实做好国际邮件快件处理场所消毒、通风等工作;对进口国际邮件快件,要在进入生产处理环节之后,第一时间逐件进行外包装各面全覆盖消毒;消毒应严格遵照地方疫情防控部门相关标准和指南实施,规范使用消毒剂;要在地方疫情防控部门指导下,明确和落实进口国际邮件快件消毒后静置期,做好消毒记录留存;要鼓励外聘第三方专业消毒服务机构,对关键环节、重要区域实行精准消毒,实现消杀工作的制度化、规范化、常态化。
要对国际邮件快件一线作业人员、进口冷链相关人员等高风险岗位人员严格落实固定岗位、个人防护、健康监测、核酸检测等要求,并且严格分隔作业区域,确保内外不交叉,坚决做到闭环管理。要确保国际邮件快件处理人员和投递人员完成疫苗加强免疫接种,在末端投递前做好邮件快件外包装消毒;切实在投递时主动提示收件人做好戴口罩、妥善处置外包装、对内件作消毒处理后进行使用等防护措施。
要综合评估进口邮件快件来源地疫情风险等级、上游经营主体资质、寄递物品属性等因素,按照精准防控、提级管控的相关要求,制定疫情高风险国家和地区进口邮件快件疫情防控处置方案;减少从境外疫情高风险国家和地区邮购、快递物品。要按照邮政管理部门的规定及时报送国际邮件快件数据信息,并确保数据真实、完整。
通知要求,各级邮政管理部门要结合行业监管职责,对辖区内国际邮件快件处理场所实施每月不少于1次的全覆盖监督检查。对于监督检查中发现的问题,要责令企业限期整改,并通报相关部门,严格督促企业抓好“外防输入”各项措施落实。
通知强调,各级邮政管理部门、各企业要强化组织领导,始终保持疫情防控应急指挥体系高效运转,特别是春节、北京冬奥会期间要加强值班值守,严格落实领导带班、24小时值班制度,做好突发事件应对处置和信息报告等工作。要严格落实有关通知要求,重点加强进口国际邮件快件防疫工作力度,进一步强化安全监督检查,切实筑牢行业疫情防控屏障。
奥密克戎毒性究竟如何?
近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)主任瓦伦斯基分享一项新研究表明,新冠病毒变异毒株奥密克戎比德尔塔要“温和得多”。
数据显示,对比感染德尔塔变体的危险性,奥密克戎感染者在无症状住院风险方面下降了53%,入住重症监护室的风险下降了74%,而且死亡风险降低的程度达91%。
研究人员由此推断,奥密克戎感染者患有重症的风险比德尔塔感染者“大幅降低”,而且住院接受治疗的时间比起后者也在缩短。不过,研究人员强调,尽管“危险性”较低,但奥密克戎的传播性要比德尔塔强得多。瓦伦斯基也在社交媒体上警告称,奥密克戎可能没有德尔塔那么严重,但是“更具传染性”。
国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受央视新闻采访时也表示,奥密克戎的重症化是在下降,但是毒性不可忽略。其团队对奥密克戎和德尔塔病毒进行了大范围的比较,前者造成的发烧程度丝毫不比后者弱。“从美国最新计算的病死率来看,如果真的什么都不做,会造成非常严重的后果。如果我们够快,防疫跑到病毒前面,就能赢得每一场动态清零的胜利。”张文宏说。
奥密克戎毒性究竟如何?
全球新冠病毒数据库GISAID显示,截至2022年1月17日,118个国家提交了奥密克戎病毒基因组序列374314条。目前,奥密克戎变异株已成为全球优势流行株。奥密克戎变异株最早于2021年11月27日输入我国香港地区,12月9日首次输入我国内地。
多国流行病学数据提示,奥密克戎变异株传播能力较其他变异株有所增强。世界卫生组织于2021年12月23日关于奥密克戎的简报显示,其家庭续发率为15.8%,高于德尔塔的10.3%。英国卫生安全局数据显示,2021年12月19日至20日,伦敦90%和英格兰76%的新冠肺炎病例为奥密克戎变异株感染。美国疾控中心网站数据显示,在2021年12月26日至2022年1月1日的一周内,美国本土95.4%的新冠肺炎病例为奥密克戎变异株感染。
1月17日,国家卫健委在针对奥密克戎的最新解答中指出,目前已有的研究结果显示,奥密克戎变异株对现有疫苗并未完全出现免疫逃逸;现有疫苗对奥密克戎变异株仍有一定的保护效果,但对其预防感染的能力有所下降;未发现奥密克戎变异株引起重症率和死亡率的上升,针对奥密克戎变异株,现有疫苗预防重症和死亡仍有效果。
张文宏表示,针对包括变异体在内的研究确凿显示,新冠疫苗在降低重症和死亡率方面效果显著,尤其第三针疫苗可以使抗体水平升高几十倍。至于第四针,现在言之过早,不需要那么着急,到时候可以有更多国际经验为我们所用。
此前,结构生化专家王年爽在接受21世纪经济报道记者采访时也表示,奥密克戎变异株最令人吃惊的一点是它序列的变异程度。它全基因组中的有义突变超过50个,尤其是最关键的S蛋白上的突变超过30个,这是之前的变异株从来不曾有过的情况。更重要的是,S蛋白上的突变,是各种逃逸突变的一个集合,之前的Alpha、Beta、Gamma、Delta上面出现的那些主要的逃逸突变,在新毒株上几乎都能够找到踪迹,并且还又添加了更多。
也就是说,当前比较确认的一点,它是当下已知的逃逸突变最多的一个变异株,预计也是当前逃逸能力最强的一个毒株。
“尽管人类在新冠暴发后已经尽了最大努力,用最快时间研发出了有效疫苗。但新冠肺炎病毒未来应该会一直突变下去,这是它本身特点决定的。至少就目前的科技来讲,无法实现彻底铲除新冠肺炎病毒。未来的流行应该会像流感一样,流行的病毒株不断变化,疫苗和药物研发也会相对应的持续更新。”王年爽强调,新冠病毒感染者有很多症状并不明显,并且潜伏期可传染,这给隔离防控带来非常大的困难。
抗病毒研发加速抗击奥密克戎
奥密克戎变异株传播力增强的原因之一是其刺突蛋白的受体结合区域与其受体ACE2相对于野生型有显著的增强,开发针对奥密克戎变异株的相关疫苗及治疗药物迫在眉睫。
根据西南证券统计数据,截至2022年1月12日,从接种量来看,全球已经接种疫苗约95.7亿剂,接种率为59.6%;其中中国接种量29.2亿剂,接种率202.06%,为全球主要国家中接种率最高的国家。
与此同时,国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发。
目前已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售,北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准,智飞生物、康泰生物和医科院是紧急使用。进入Ⅳ期临床的项目有北生所、科兴中维、康希诺、复星医药;III期临床的新冠疫苗项目有康希诺的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗、医科院的灭活疫苗、康泰生物的灭活疫苗、万泰生物的鼻喷流感病毒载体疫苗、三叶草生物的重组蛋白疫苗等;进入II期临床的有艾棣维欣的DNA疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。
鉴于奥密克戎变异株在全球的快速流行趋势,近期美国、英国、俄罗斯和欧盟等均建议民众加强日常卫生防护(洗手、戴口罩和安全社交距离),国家卫健委也多次发声,要求加强疾病监测、疫苗接种,尤其是为一线医护人员注射新冠病毒疫苗加强针。
除了疫苗,治疗药物的进展也在不断加速。根据西南证券数据,全球6款注射新冠药物疗法上市,3款口服新冠药物上市。2021年前三季度,上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。
在口服药方面,近日,云顶新耀宣布与新加坡公共研发机构A*CCELERATE达成合作协议,引进其新冠口服药EDDC-2214。EDDC-2214为一款新冠主蛋白酶(3CL蛋白酶)抑制剂,与其他同类新冠口服药相比,具有更好的体外活性和临床前口服生物利用度。EDDC是新加坡的国家药物开发平台,由新加坡科技研究局(A*STAR)主管。
此外,有消息称,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,将第一时间启动上市(NDA)申请。此前(12月30日),新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。由此,继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,有望为全球又一个获批上市的新冠口服药。目前,VV116已在国内进入临床试验阶段。
君实生物方面在接受21世纪经济报道记者采访时表示,公司目前正在积极推进VV116的临床试验,正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。
据21世纪经济报道记者了解,VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,在中国和乌兹别克斯坦同时开展临床试验。VV116在中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域归旺山旺水公司临床开发;全球其他区域由君实生物开发。
在疫苗和药物的加持下,张文宏表示,原则上讲,经过未来一年,无论是群体免疫水平,还是通过疫苗建立的免疫屏障,再到新冠治疗药物的上市,都意味着“这可能是最后一个‘寒冬’”。