新冠口服药正式上市,美近百亿购买,陆军成功研发“超级疫苗”,对所有变体有效(组图)
变体Omicron最先爆发的南非近日来数据连续下降,过去24小时内记录了21,099个新病例,比上周下降了22%。测试阳性率也在逐步下降,同时一周内住院人数下降了4%,而死亡人数增加到99人。
南非的疫情给其它国家很大参考,人们寄希望于这是Omicron正在消退的标志。
不过美国的疫情可就不缓和了,随着南达科他州确诊新变天,美50个州全部发现新变种Omicron,昨天共记录172,072个病例,比上周上涨23%。
福奇甚至在昨天告诉美国人,因为Omicron迅速蔓延。不要让未接种疫苗的家人过圣诞节。
就在疫情万分紧张的时刻,FDA今天终于......送给了我们一份大礼。
辉瑞抗病毒口服药终于被批准
美国食品和药物管理局FDA周三授予辉瑞的新冠口服治疗药物的紧急使用授权。这是抗击疫情的一个重要的里程碑,有望彻底改变Covid对人类的攻击。
辉瑞抗病毒口服药是FDA授权的第一款专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。
而美国各地目前正面临由Omicron变种驱动的新一轮病例激增。
新获批的药物将增加一种对抗新冠肺炎的重要工具。
虽然疫苗任然被专家认为可有效预防病毒引起的严重疾病,但医疗系统仍然需要药物来治疗美国数千万仍未接种疫苗的人。这种药物如果及时交付,将有助于在预期的Omicron疫情中减轻医疗健保系统的压力。
辉瑞周二曾表示,额外的临床试验数据表明,其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。
辉瑞称,在其中后期临床试验的最终分析中,这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%.
辉瑞称,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用,一个疗程为5天,每天服药两次,一次三片。辉瑞表示,这种疗法的安全性得到验证,副作用轻微,但该公司并未详细说明副作用。
辉瑞同时表示,实验室研究表明,口服药对Omicron变种有效,尽管还需要更多研究来证实。
美国政府已经以50亿元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药。总统拜登在11月表示,他的政府正在努力确保治疗免费且可以获得。拜登上个月表示,交付将在新年开始并持续到2022年全年。辉瑞CEO布尔拉(Albert Bourla)本月早些时候表示该公司已经将产品运往美国,一旦获得FDA的授权,药物就会上市。
除了辉瑞外,其实默克此前也有一款被寄予厚望的药物,但是与辉瑞的临床试验不同,默克的药效并不显著。
不过据悉,FDA也将紧急授权批准该药,作为低端治疗,供没法或不愿取得更有效疗法(接种注射等)者的替代选项。
美国政府也同样已经订购了价值22亿元的300万个疗程的默克口服药。
研发两年,军方“超级疫苗”成功
就在今天还有个关于疫情的大消息。
就是美国陆军将推出“超级疫苗”,并将对Omicron在内所有变种有效。
据军方媒体Defense One报道,美国陆军预计将在未来几周宣布,他们已研发出一种“超级疫苗”,将可以对抗所有SARS、COVID变种病毒的超级疫苗,Omicron变种病毒也包括在内。
沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)自2020年初以来一直在研发这种刺突铁蛋白纳米粒子疫苗(SpFN),并于4月初开始了该疫苗的早期人体试验。
WRAIR感染病部门主任莫加拉德(Kayvon Modjarrad)接受Defense One采访时称,早期试验已于本月结束,并产生了积极的结果,目前正在等待第三方审查中。
他说:“这对我们整个团队来说是非常令人兴奋的消息,我想对整个军队来说也是如此。”
该疫苗即将推出之际,上个月刚在南非发现的Omicron变种已在美国占据主导,占新增病例的约四分之三。
专家们继续强调,接种疫苗和加强剂仍是预防Omicron感染的最佳方式。辉瑞和Moderna都表示,他们的新冠加强剂显著提高了疫苗效力。
据报道,军方研发的SpFN疫苗与目前可用的其他疫苗都不同,其中使用一种具有24面的蛋白质,它的不同面可以附着在不同新冠病毒株的刺突上。
莫加拉德称,Omicron和Delta变种的迅速传播,以及疫苗接种率的提高,使得其早期试验的时间比预期的要长。这些试验需要的受试者既没有接种过疫苗,也没有感染过新冠。
未来,WRAIR将需要测试疫苗在以前接种过疫苗或以前感染过新冠的人身上作用如何。
莫加拉德称:“我们需要在现实环境中评估它,并试图了解这种疫苗在大量最初已经接种了其他疫苗或曾感染新冠的人身上的效果如何。”
新闻周刊报导,华特里陆军研究所目前正与尚未公布名单的民间厂商接洽,协商接下来推出疫苗的合作方案。
不论是南非疫情缓解,还是有效口服药获批,或者是神秘"超级疫苗"都给紧张的疫情时刻带来了曙光。
转眼2021年就要过去了,我们展望2022年,希望我们都能最终战胜疫情。