曙光!美国研发出新冠鼻喷雾疗法,一剂克服所有变种,辉瑞新冠神药即将上市(组图)
美西时间12月14日,据abc7报道,加州的一家研究所研究出了一种新的新冠疗法,号称可遏制病毒,将病毒载量降低100倍,且一剂就能生效。
加州大学旧金山分校格拉德斯通研究所(Gladstone Institutes) 的高级研究员莱尔·温伯格(Leor Weinberger)博士说:“这种治疗方式是通过鼻腔给药,在鼻子里一次性注射治疗性干扰颗粒。”
格拉德斯通研究所(Gladstone Institutes)是一个独立的、非营利性的生物医学研究组织,它专注于更好地了解、预防和治疗心血管疾病、病毒和神经疾病。过去70年来,单剂量抗病毒鼻腔疗法一直是科学界的研究重点。
温伯格说:“这个概念最开始从1950年就被提出来了,从那时起,它确实是病毒学中的一个圣杯,我们团队是这么称呼它的。但是我们还从未能让它发挥作用。”
在过去的二十年里,温伯格博士一直在研究如何将这种疗法应用于艾滋病。去年,美国政府要求温伯格博士和他的团队,将该技术重新用于新冠治疗。根据他们的数据,这种疗法可以对新冠病毒发挥作用。
温伯格博士说:“它将病毒载量减少了至少100倍。被感染的细胞通常至少会复制出数万计的SARS-CoV-2病毒,导致细胞死亡或遭到破坏。这种疗法会跟踪病毒的变异,并与之保持一致,跟着复制出大量的治疗药物。”
他们的数据来自该研究所研究调查员索纳利·查图维迪(Sonali Chaturvedi)博士领导的仓鼠测试。
查图维迪博士说:“这种疗法的妙处在于,它减少了与肺部SARS-CoV-2感染有关的任何炎症。它适用于当前所有的变种,我们预计它也将适用于任何未来的新变种。我们观察到这种疗法对仓鼠的疗效为五天。五天后,仓鼠就清除了病毒。”
温伯格博士说,他们希望于明年初启动临床试验,并加速这一进程,就像新冠疫苗研发一样,然后在2023年初将它推向大众。
此外同,辉瑞公司周二也表示,额外的临床试验数据表明,其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。
辉瑞称,在其中后期临床试验的最终分析中,这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%.
这些发现与该公司上个月发布的中期分析结果一致,尽管完整的数据尚未公开供科学家审阅。
辉瑞根据良好的中期结果中止了临床试验,并在几周后向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用许可申请。
卫生专家认为,抗新冠口服药的推出将给终结疫情带来希望,因为它可以让患者在家中获得治疗,而无需专业人员注射针剂或打点滴。
辉瑞称,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用,一个疗程为5天,每天服药两次,一次三片。
据其介绍,Paxlovid通过阻止新冠病毒在细胞内复制而发挥作用。它结合了两种抗病毒药物:一种名为PF-07321332的实验性化合物和一种用于治疗艾滋病毒的现有药物Ritonavir。
辉瑞表示,这种疗法的安全性得到验证,副作用轻微,但该公司并未详细说明副作用。
辉瑞还于周二公布了第二项临床试验的中期结果,该试验考察了口服药在低风险、未接种疫苗人群,以及具有一种或多种重症风险因素、已接种疫苗人群中的有效性。研究结果显示,与安慰剂相比,Paxlovid没有缓解新冠症状,但将住院率减少了70%.
辉瑞同时表示,实验室研究表明,口服药对Omicron变种有效,不过由于时间问题,该公司还需要更多研究来证实。
当被问及该药片如何能改变应对Covid-19的预防时,辉瑞公司主席兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)说:这是一种治疗方法,而不是我们用于预防的东西。
与辉瑞结果不同的是,默克制药公司的药物效果的临床试验并不佳,在预防高风险患者住院或死亡方面的有效性仅为30%,咨询委员会成员表达了对该药物安全性的担忧,包括对孕妇及其胎儿的潜在风险。目前,FDA尚未批准这种名为molnupiravir的药物。