新冠疫情扭转者?一次搞懂“默沙东口服药”,住院风险降约50%(图)
美国药厂默沙东集团研发的抗病毒口服药Molnupiravir因实验显示有降低一半COVID-19住院或死亡的效果,且用药容易,让各国趋之若鹜,大有成为疫情“扭转者”的味道。
默沙东集团(Merck & Co.)日前与生技公司Ridgeback Biotherapeutics发表声明,称尚在实验中的口服药Molnupiravir,对COVID-19确诊轻度到中度的染疫者施药后,可大幅降低住院或死亡的风险。以下综合外媒相关报导了解来龙去脉。
Molnupiravir是何方神圣
Molnupiravir是一款原本研发用于治疗流感口服胶囊的化学药名。它能藉由诱发“致命突变”抑制新型冠状病毒複制。简单来说,药理机制会让病毒複制遗传物质时出错,使病毒複制出现缺陷。
Molnupiravir效果如何
默沙东10月1日的声明指出,随机试验数据的期中分析显示,Molnupiravir可将确诊住院风险降低约50%。试验期间,385名服药的受试患者仅28人住院,比例7.3%;377名服安慰剂的受试患者却有53人住院,比例达14.1%。
服药29天后,没有患者病故,服用安慰剂者则有8人病故。虽然试验规模相对较小,仍待进一步试验,但药厂在9月时的记者会表示,初步研究显示Molnupiravir对常见的变异病毒,包括Delta变异株(最先现踪印度)与Gamma变异株(最先现踪巴西)都有效果。
最大优点在于口服
吉立亚医药公司(Gilead Sciences Inc.)研发的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)需静脉注射,通常得跑一趟医院或诊所,Molnupiravir仅需口服。
染疫症状轻到中度的成人,每12小时服用一次Molnupiravir,在家吃5天药减少跑医院诊所染病风险。但今年稍早的试验显示,若是给住院的重症染疫病患服药,则几无效果。
据“纽约时报”报导,5天疗程的Molnupiravir价格约700美元,仅约瑞德西韦的1/3。
副作用如何
期中分析尚未发现明显副作用,仅1.3%服药的受试患者因不适退出治疗试验,却有3.4%的服用安慰剂受试患者因不适而退出。但尚须透过更大规模的试验判明安全性。
多国表态愿引进Molnupiravir
德国之声(DW)报导,Molnupiravir预计年底前能获美国食品暨药物管理局(FDA)的紧急授权,若获批准,将成为第一款治疗COVID-19的口服药。
美国政府早前已同意以12亿美元採购170万份口服药。默沙东6日宣布与新加坡政府签订採购合约,另据路透社报导,韩国已签约预订2万份的口服药,澳洲则已订购30万份。
台湾政府也在6日表示,已积极洽谈签约,只要年底前药品通过美国的紧急授权(EUA),就可第一时间引进。
包括美国辉瑞(Pfizer)、瑞士罗氏(Roche)和日本塩野义制药也在研发COVID-19口服药,中国也有两款在研发中。