打完第3针，保护率恢复到95%！辉瑞直接逼宫FDA：赶紧批准加强针（组图）

根据辉瑞公司提交给美国食品和药物管理局（FDA）一份长达52页的报告，以色列的临床数据显示，在接种第二剂疫苗6个月后，接种第三剂辉瑞疫苗可将感染保护率恢复到95%。

报告数据收集自7月1日到8月30日，这段时间正值Delta病毒变种肆虐全球。

以色列是全球第一批最早接种辉瑞疫苗的国家之一，其mRNA疫苗的保护率随着时间推移出现了显著的减弱，但结果显示第三针能让保护率重回最高值。

辉瑞还公布了对300多人进行的免疫反应研究结果。结果表明，接种第三剂显著提高了血液里抗体的水平，接种第三剂一个月后的抗体水平是接种第二剂一个月后的三倍多。

因此辉瑞的结论是，基于以色列和美国病毒爆发的相似性，有必要在接种第二剂后的6个月内考虑接种第三季加强针。该公司表示，它正在申请向16岁以上的人群接种的许可。

当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问委员会以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。目前FDA在审核加强针的方面不仅面临辉瑞公司的压力。

俄罗斯卫星通讯社9月19日报道，美国首席传染病专家安东尼·福奇认为，mRNA新冠疫苗完整接种可能需要注射3针。

据报道，福奇在接受《每日电讯报》采访时说：“我认为，如果我们回顾一下的话，最终正确的做法是接种第3针。”他表示，他支持接种新冠“加强针”的想法。他认为，对于采取mRNA技术路线的新冠疫苗来说，研究得出的结论很可能支持三针的接种剂量，其中前两针隔3至4周，数月后注射第三针。

FDA工作人员日内拒绝就加强针表达立场，称该机构尚未核实所有可用数据。官网的文件写道，“FDA尚未独立审查和验证数据或其结论。”

对于以色列的数据，FDA称，“由于观察性研究不符合正式临床试验的相同标准，因此FDA工作人员对数据持怀疑态度。”本月月初，FDA生物制品评价和研究中心（CBER）下属的疫苗研究与审查办公室的正副两名主管Marion Gruber和Phil Krause辞职。

他们分别在该机构工作了32年和10多年的时间。媒体报道称，辞职的原因是因为他们对白宫在加强针上的做法不满。这两名官员认为疾病预防控制中心（CDC）做了FDA本应该做的决定，FDA还没有决定是否要实施加强针美国政府就宣布了这个计划。

多位美国科学家和卫生专家也一再批评加强针的计划，称联邦卫生官员引用的数据并不令人信服，认为政府推动计划为时过早。哈佛医学院免疫学家Dan Barouch)说，目前生物医学界对向大众推广第三针没有达成共识。

华尔街见闻报道称，由于未来几年疫苗行业更激烈的竞争与更少的疫苗接种群体，华尔街分析师发出警告，往后的新冠疫苗销量将不会达到今年的水平。

以辉瑞为例，摩根大通在最近的一份报告中表示，辉瑞当前的新冠疫苗销售水平不太可能长期持续。瑞士投资银行SVB Leerink的分析师则认为，由于竞争压力，辉瑞增长前景存在制约。

另一方面，尽管辉瑞与各国政府签订了多项2022年的疫苗合同，但该公司在未来几年将面临更激烈的竞争，包括来自生物技术公司Novavax等后来者的竞争。

分析师预测，大家不会需要每年重新接种疫苗，相反，只有老年人或免疫系统较弱的人可能在2022年之后需要每年补接疫苗。瑞穗分析师预计，辉瑞明年的新冠疫苗销售额将达到163亿美元，但到2023年将减半至83亿美元，到2024年将降至20亿美元。