一项新型新冠疫苗将在新西兰进行后期试验,计划招募300名志愿者(图)
法国生物技术公司Valneva研制的VLA2001新冠疫苗已经在欧洲约4000名志愿者身上进行了试验,目前已经到了疫苗后期试验部分,计划在新西兰招募300名志愿者。
据新西兰广播公司8月17日报道,志愿者必须年龄在56岁以上,之前没有感染过新冠病毒或接种过新冠疫苗。
基督城南部临床试验主任Simon Carson博士是该临床试验在新西兰的主要协调人,他说,新西兰的低病例数和较慢的疫苗推广,是选择在这里进行试验的很大一部分原因。
新西兰临床试验由PharmaSols负责管理,将在全国8个试验点进行。
(图片来源:新西兰广播公司)
Carson表示, VLA2001疫苗与辉瑞公司的疫苗不同,与一些新型mRNA疫苗相比,它属于传统开发的疫苗。
“它不仅仅创造刺突蛋白制造抗体,正如辉瑞疫苗所做的那样,而是会产生范围更大的抗体,提供更多的保护,以抵御其他菌株。”
该疫苗分为两剂,每隔四周注射一次。参与者将会通过电子记录,记录下任何症状,并进行血液检测以监测抗体情况。
参与这项试验的风险已在患者信息表中列出,他说,“没有疫苗是完全安全的,这种疫苗也有一系列的副作用,包括局部副作用,如手臂轻微疼痛,肿胀,还有更广泛的副作用,如体温升高,几个小时或更长时间身体感觉有点不舒服。”
“在试验过程中,安全委员会一直在观察副作用,似乎不比任何其他疫苗多。”
(图片来源:网络)
该公司已经通过多个渠道宣传了这一试验,Carson说,到目前为止,反响不错。
“我们仍然需要研制新的新冠疫苗,只要确保人们能够获得安全有效的疫苗,这样做不仅仅是为了新西兰,也是一项全球性的努力。”
新西兰疫苗联盟临床评估主任Frances Priddy博士表示,她支持这项试验,并支持新西兰更多地参与新型新冠疫苗的研究工作。”
Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo补充说:“抗击新冠疫情的战斗仍在继续,我们将继续尽可能多地收集人口中所有年龄组的数据,这点极其重要。”
新西兰是欧洲以外唯一一个正在试验VLA2001疫苗的国家。
目前,英国政府已经订购了1亿剂这种疫苗,明年一月份,苏格兰的一家工厂将投入生产。
如果一切顺利,这种疫苗将通过海外监管机构的批准,并可能在今年年底在英国上市。
(Jessie)