美第四款疫苗,Novavax宣布三期试验有效性90.4%,防重症对变异有效(图)
珊珊来迟的Novavax疫苗终于要来了。
不少民众此前对该疫苗最期待,因为其属于传统疫苗副作用小,而且此前的数据也显示该疫苗效果颇佳,但是因为三期试验的结果一直没有完成,所以也从万众期待,变成了如今全美接种早已过半,还未上市的局面。
生物科技公司Novavax周一表示,在美国和墨西哥进行的一项三期临床试验中,其新冠疫苗被证明安全,总体有效性为90.4%。
该疫苗需要接种两剂,被发现对预防中度疾病和重症100%有效,对某些变种的有效性为93%。
Novavax表示,计划在第三季度向食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请。
Novavax研发部总裁格伦(Gregory Glenn)在一份新闻稿中表示,后期试验“证实了NVX-CoV2373具有令人鼓舞的耐受性和安全性。
这些数据再次证实了其预防新冠的能力,并表明,在病毒正在发生基因进化的情况下,这种疫苗具有一贯的高度有效性。”
29960人参与了Novavax的三期试验,其中77人确诊新冠。该公司表示,安慰剂组观察到63例新冠病例,疫苗组观察到14例。
这意味着疫苗的有效性为90.4%.
Novavax还表示,这种疫苗似乎耐受性良好,最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛,通常持续不超过两三天。试验中所有的住院患者都出现在安慰剂组。
据介绍,Novavax疫苗似乎对一些变种有效,包括首个在英国发现的变种。英国变种约占全美新增病例的65%左右。
如果Novavax疫苗获得FDA的批准,那将是继辉瑞/BioNTech、Moderna和强生公司之后,在美国获批使用的第四种新冠疫苗。
联邦官员此前表示,美国已有足够新冠疫苗,可为所有美国人完成接种。这意味着如果获批,政府可能将Novavax疫苗捐赠给其他国家。
疾病控制与预防中心(CDC)汇编的数据显示,截至周日,全美至少1.73亿人至少接种了一剂新冠疫苗。