美国恢复使用强生疫苗，FDA解除暂停建议，专家表示风险很小（图）

美西时间4月23日下午，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布解除暂停建议，恢复强生(Johnson & Johnson)疫苗的使用，并将在标签上增加警告，提醒人们注意罕见凝血障碍的潜在风险。

《洛杉矶时报》报道截图

这一决定为各州恢复接种强生疫苗扫清了道路。周五早些时候，美国疾控中心（CDC）的一个顾问小组：免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on immunopractices)以10-4的投票结果，建议18岁以上的人群使用强生疫苗，并为接种强生疫苗后可能会出现的罕见凝血障碍添加警示标签。

上周，在六名接种疫苗的妇女出现一种罕见的凝血障碍后，各州暂停使用强生疫苗。顾问小组表示，接种后出现凝血障碍的风险很小，普通人群中每百万人中有1.9例这样的病例，50岁以下女性中每百万人中有7例。

该顾问小组还否决了一项计划，该计划将明确呼吁18至50岁的女性注意患凝血障碍的风险，并明确表示她们“可以选择”另一种新冠疫苗。小组成员警告说，这种措辞可能被视为要求这些妇女明确同意接种强生疫苗，或可能迫使疫苗诊所准备替代疫苗，从而造成后勤和其他限制，可能会妨碍疫苗接种。

疫苗专家表示，美国FDA的决定也将在全球范围内产生广泛的影响，因为其他国家都在依赖FDA——世界上最严格的监管机构之一的判断。

当FDA和疾控中心呼吁暂停疫苗接种时，公共卫生领导人担心它最终可能会导致更多死亡，特别是在对疫苗持高怀疑态度和其他选择有限的较贫穷国家。

“这将有助于恢复人们对疫苗的信心。这一点毫无疑问，”范德比尔特大学(Vanderbilt University)的传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)说。他说，世界各地的卫生部都将注意到这一行动。

在洛杉矶县，卫生官员说，他们预计将在一两天内恢复分发强生疫苗。“我们准备很快恢复，”洛杉矶县公共卫生部的首席科学官保罗·西蒙博士（Paul Simon）说。

尽管疾控中心的顾问小组坚称，恢复接种强生疫苗是安全的，但仍不知道公众是否会对强生疫苗恢复信心。目前美国大约有1000万剂或更多的强生疫苗闲置，这些疫苗由在荷兰的工厂生产，可以立即被投入使用。

这种疫苗对人们有巨大的潜在好处。根据疾控中心科学家萨拉·奥利弗(Sara Oliver)博士提供的一个模型，如果所有成年人都恢复接种强生疫苗，预计未来6个月将出现26至45例凝血障碍病例。然而，与此同时，预计与新冠相关的死亡人数将减少600至1400人。

在投票前，疾控中心报告称，他们新确诊了9名在接种强生疫苗后出现罕见血栓的人，使此类病例总数达到15例。疾控中心表示，这种情况十分罕见。

在与专家组讨论期间，一名疾控中心的科学家报告称，已有3名妇女死亡，7名仍在住院，其中4人在重症监护室。

“这些病例对我们任何人来说都不仅仅是数字，我们非常重视，”强生公司首席医疗官乔安妮·沃尔德施赖谢尔(Joanne Waldstreicher)博士在会议上说。

这15例均为女性，13例为18至49岁的女性。30至39岁的女性似乎面临最大的风险。目前已打出近800万剂强生疫苗。疾控中心免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro博士在会议上说，这种血栓很“罕见，但在临床上很严重”。

专家目前正在审查其他潜在病例，包括一些男性病例。Shimabukuro博士还提到了一名25岁男子的病例，他参加了疫苗的临床试验。

确诊病例中的15名女性中有12人出现了脑血栓。许多人在其他地方也有血块。Shimabukuro博士说，最初的症状包括头痛，通常在接种疫苗后6天或更久开始出现。随着这种疾病的发展，它会导致更严重的头痛、恶心和呕吐、腹痛、身体一侧无力、语言困难、失去意识和癫痫发作。

Shimabukuro博士指出，其中7名女性肥胖，2名患有甲状腺功能减退症，2名患有高血压，2名正在服用口服避孕药。目前尚不清楚这些因素是否会增加接种后发生血栓的风险。