牛津-阿斯利康疫苗在澳获批遭质疑 多数专家表支持（组图）

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在阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗被澳大利亚医疗监管机构批准使用后，其科学数据的有效性另一些人担忧，但是随着该疫苗继续在海外推广和进行新试验，大多数专家支持该疫苗获批的决定。

继该疫苗被英国和世界卫生组织批准后，澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）昨日批准使用阿斯利康疫苗两年，为数百万澳大利亚人接下来的接种铺平了道路。

目前，澳大利亚已经获得了5380万剂阿斯利康疫苗，其中5000万剂将由医疗巨头CSL公司在墨尔本生产。该疫苗将于三月底开始推广，大多数澳大利亚人预计将接种此疫苗，而不是辉瑞（Pfizer）疫苗。

（图片来源：网络）

澳大利亚医疗用品管理局在其详细的分析中表示，阿斯利康已经证明是安全的，并能预防冠状病毒引发的疾病，但尚不清楚它是否可以预防病毒传播或预防出现无症状疾病。

尽管被获批，澳大利亚医疗用品管理局还提出了一些其他问题。

他们关注的焦点是德国当局上月提出的针对65岁以上人群接种的担忧，管理局建议老年患者接种因根据“逐个情况”进行免疫接种。

澳大利亚医疗用品管理局负责人约翰·斯凯里特（John Skerritt）澄清了自己的立场，他表示，这可能不适合一些生命垂危的人。

“如果某人只有几周的生命，我们不会给他们做髋关节置换手术，也可能不会给他们打疫苗，所以这就是我们的建议，”他说。

在报告中，医疗用品管理局还对该公司试验中使用的数据的稳健性提出了“严重关切”，并表示疫苗剂量的“数据不足”。

悉尼韦斯特米德研究所（Westmead Institute）的疫苗专家托尼·坎宁安（Tony Cunningham）说，他很“高兴”看到医疗用品管理局提出了这些问题。

坎宁安教授说，尽管这款疫苗是安全的，并且提供了“强有力的免疫力”，但他说，在不同国家协调进行的试验提供的“数据较少”。

传染病医生、临床病毒学家和科学家坎宁安教授说，澳大利亚药监局将观察英国的疫苗推广情况。(ABC News: Chris Taylor)

“监管机构[比如澳大利亚医疗用品管理局]是不喜欢这样的，”他表示。“他们对[实验数据]不一致表达了不满，因为在正常情况下是应该是一致的。”

“在巴西和英国也过试验，而在美国的试验仍在进行中。”

“所以我对医疗用品管理局反应并不感到惊讶。但据推测，和世界卫生组织一样，他们已经从中获得了足够的信息证明它是有效的。”

因阿斯利康给药方案中的一个错误，该疫苗去年受到关注。这个错误造成了不同的疗效率（从62%到90%不等），取决于不同的试验和给药剂量。

昨天，澳大利亚医疗用品管理局建议阿斯利康疫苗应该分两次注射，间隔12周。

在此之前，知名医学杂志《柳叶刀》本月发表了一项尚未经过同行评议的研究。该研究显示，疫苗注射一次后的有效性为76%。

研究发现，在三个月后注射第二剂疫苗后，有效性上升到82%。

坎宁安教授表示，尽管数据还处于早期阶段，但疫苗的效力取决于“剂量间隔”而非剂量本身。

斯威本科技大学（Swinburne University of Technology）健康科学学院院长布鲁斯·汤普森（Bruce Thompson）说，新数据显示这是一款“好疫苗”。

“来自其它国家的数据表明，其疗效高于最初出版物[上记载的]，”他说。

墨尔本大学墨尔本人口和全球健康学院院长南希·巴克斯特（Nancy Baxter）称，阿斯利康疫苗在减少严重的新冠病毒感染方面“非常有效”。

南希·巴克斯特教授说，她对澳大利亚药监局批准的时间感到惊讶。(Supplied: University Of Melbourne)

谈到针对65岁以上人群的问题时，她表示，这要等到美国一项大型试验的结果公布后才会了解更多的消息，该结果可能在未来六周内出台。

巴克斯特教授说：“坦率地说，令我感到惊讶的是，在美国的数据公布之前，[澳大利亚医疗用品管理局]就决定批准它了。”

“我认为，给老年人接种辉瑞疫苗更合理，因为他们是高危人群。我们能知道的阿斯利康疫苗在老年人中的效果如何的信息有限。”

巴克斯特教授说，“这并不是说我们认为它不起作用”，而是来自老年人的数据有限，因为迄今为止参加阿斯利康疫苗试验的老年人很少。

在美国的研究中，三万人正在接受该疫苗的试验，其中包括很大比例是老年人。

巴克斯特教授说，到大多数澳大利亚人接种疫苗的时候，应该会有更详细的美国数据。澳大利亚政府表示，该疫苗的接种将于三月底开始。

坎宁安教授表示同意，他说在该年龄组的临床试验中，没有足够的人来确定其整体疗效。

他说，澳大利亚医疗用品管理局将实时监测疫苗推广情况，尤其是在英国，阿斯利康疫苗自今年1月3日起就开始在英国使用了。

英国和澳大利亚都在推广辉瑞疫苗。在英国，超过1200万人注射了第一剂疫苗，最新数据显示该国每天接种人数达55万。

坎宁安教授说：“英国公共卫生系统非常擅长监测，在不久的将来肯定可以看不到一些关于其有效性的实地数据。”

首批一百万剂阿斯利康疫苗预计将于下月抵达澳大利亚。

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