牛津疫苗在印度生产,印媒记者现场走访血清研究所疫苗工厂(组图)
Covishield是由位于印度浦那的血清研究所(SII)和阿斯利康-牛津大学合作开发的Covid-19疫苗,即将在印度获得紧急批准,以便率先在一线抗疫人员和高危人员中接种。
SII首席执行官Adar Poonawalla带着《Indian Today》记者Rahul Kanwal参观了制造Covishield –牛津Covid-19疫苗的工厂
血清研究所在等待中央药品标准控制组织批准紧急许可证的同时,它已经开始生产疫苗,一旦获得批准,便可以快速地推出。
《Indian Today》的记者拉胡尔·坎沃尔(Rahul Kanwal)12月30日参观了位于浦那的血清研究所,现场看到,数百万个Covishield小瓶正在生产、包装和存储。该研究所的首席执行官阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)带领拉胡尔·坎瓦尔(Rahul Kanwal)在Covishield工厂周围进行了独家走访,以展示和解释生产Covid疫苗的过程。
如何准备和包装疫苗?
SII首席执行官Adar Poonawalla带记者观看了工厂内部完全自动化的包装过程。首先用高压水枪清洗空的小瓶,然后用高温消毒,以确保疫苗没有被引入任何污染物。
Adar Poonawalla说:“我们已最大限度地减少了人为干预,以减少污染的可能性。从过程的开始到结束,这种产品-疫苗-不会与人接触。”
清洗和消毒后,将小瓶装满疫苗。然后,一台机器放上橡胶密封垫,另一台机器用铝盖密封小瓶。
Poonawalla说:“然后将装满的小瓶进行筛选过程。筛选机将根据严格的标准对批准和拒绝的小瓶进行分类。”
Covishield疫苗的剂量是多少?
阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)表示,每个人都需要获得2剂疫苗才能取得有效结果。他说,各种试验的结果表明,2次剂量之间的两到三个月的间隔可产生最佳结果。
SII首席执行官说:“我们每分钟要装满5,000瓶药,这个速度将在2月翻一番。一个药丸包含10剂。一旦打开,就要在四到五个小时内使用。”
Poonawalla说,该研究所已经准备了将近5000万剂这种疫苗,以每人两次接种的速度足以为印度或国外的2500万人接种疫苗。
Covishield疫苗如何储存?
Covishield小瓶需要存储在2摄氏度到8摄氏度之间的温度下。
他说,该研究所拥有一个大型的储存设施,目前正在储存价值200亿卢比的制成瓶。
储存设施受到严格的保护,以免发生任何意外事件并禁止未经授权的人员进入。
Covidshield的分配计划是什么?
阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)在向拉胡尔·坎沃尔(Rahul Kanwal)讲话时解释说,该机构最初已申请了紧急使用许可证,第一阶段该许可证仅允许他们向政府提供疫苗,以需要在医院进行抗疫的一线人员和高危人群中分发接种。
但是,一旦第一阶段结束并获得正常分销许可证,该疫苗也将进入私营部门。
Adar Poonawalla说:“最终,该疫苗将在私人市场上出售。到明年3月或4月,该疫苗可能将通过化学家和其它私人医院向公众出售。”
在谈到疫苗分发的道德方面时,Poonawalla表示,他的公司将尝试以最公平的方式分发疫苗,以便迅速将其传播给大量的人群。
他说:“我们也正在与几家希望为其雇员及其家人购买疫苗以便安全地恢复工作的公司进行商谈。”
Covishield疫苗的价格是多少?
阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)说,血清研究所已为疫苗设定了两种单独的税率-一种是印度政府的,另一种是私营部门的。“对于印度政府而言,每剂约为3美元,因此每人6美元(约为440卢比),但对于私人市场,则约为700-800卢比。”
疫苗安全吗?
印度血清研究所首席执行官阿达尔·庞瓦拉(Adar Poonwalla)表示,所有疫苗都必然会产生一些副作用,这些副作用在接种疫苗的人中占很小的比例。他说:“没有什么可担心的。”
“无论是针对哪种病毒--不同疫苗开发人员使用的不同技术都必然会产生一些副作用。这不应该使我们感到震惊。接受过疫苗接种的人中只有很小一部分经历过这些副作用可能会持续两天,包括轻微发烧,喉咙痛或轻微头痛,这些副作用也将与扑热息痛一起消失,” Adar Poonwalla说。
我们如何知道Covidsheiled安全有效?
阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)说,参加Covishield试验的全球数千人中没有发现严重的副作用。关于其有效性,Poonwalla说,使用Covishield疫苗的人中零住院,“这意味着它运转良好。”
Poonawalla解释说,Covid-19疫苗免疫不能保证一个人不会感染该病,而是确保症状不会严重到需要住院治疗。
“重要的是要了解,如果您接种疫苗,并不意味着您不会感染冠状病毒。通常,我们已经看到,接种疫苗的人中也可能有30%到40%被感染。”他说。
“在阿斯利康-牛津疫苗的试验中发现了同样的情况,接种该疫苗的人中没有人在得病时要去医院。即使在Moderna和辉瑞疫苗中,您也会发现一定比例的人即使在接种疫苗的人群中也没有症状,但这没什么好担心的,这种情况大致在30%到40%的人群中发生。”
Adar Poonawalla进一步保证,印度血清研究所遵循的安全标准与Moderna和Pfizer等外国疫苗生产商持平。
Covishield对突变的病毒有效吗?
SII首席执行官说,迄今为止注册的Covid-19病毒的突变都很小,这意味着开发的疫苗可有效对抗它们。他说:“我们已经有一组专家研究了突变菌株的可用数据,他们说该疫苗对它们有效。但是,我们将等到下周最终结果出炉。”
在开发Covishield时面临的挑战?
在与记者Rahul Kanwal的独家对话中,Adar Poonawalla分享了血清研究所在制作Covishield时面临的挑战。他透露,该公司因停止生产和开发所有其它疫苗以加快Covisheild的生产而承受了巨大的风险。
“与合作伙伴签署技术转让协议后,我们面临的第一个挑战是在短时间内做到这一点。要扩大流程非常具有挑战性,您需要多次运行,并且需要表现出一致性,因此面临的挑战是要以前所未有的速度进行生产,因此我们必须停止生产其它疫苗,以便可以利用这些植物进行大规模的研发工作,而这通常是我们在很小的规模下就可以完成的。”他说。
“而且我们不得不重新设置这些设备的巨大风险,甚至都不知道Covid-19疫苗是否能正常工作。传统上,与其它疫苗一起,您要等到第3阶段结束后再投资生产该产品,但在这里尽早下注数亿美元,以便我们甚至可以在许可证颁发之前就做好准备。”
SII首席执行官表示,在过去的七个月中,他的团队一直在不懈地努力,直到达到这一阶段为止,在接下来的几天中,将有数百万剂疫苗被填充、筛选、测试和包装以进行分发。他说:“我们已经做好充分的准备,一切都已计划好,我们只是在等待药物管制办公室的批准。”