来了! 20名专家同意紧急授权,批准Moderna疫苗上市,比辉瑞更安全的疫苗(组图)
周四下午,FDA专家组以20:0的投票结果,通过了Moderna疫苗的紧急使用许可。与此前辉瑞疫苗17:4的投票结果,显然Moderna的疫苗更受专家的青睐。
预计FDA局长将在周五签署紧急使用许可令,这样美国拥有第二种新冠疫苗,确保在仅剩不到半个月的时间里,美国有2000万人能够接种疫苗。
专家认可
20名专家同意紧急授权
Moderna的疫苗是和美国国家过敏与传染病研究所共同研制的,与辉瑞疫苗同为当今最先进的mRNA疫苗,但Moderna的疫苗比辉瑞优势更多,不仅便宜和有效率高,最重要的是保存条件要求低。
辉瑞疫苗需要保存在摄氏零下70度的低温下,而Moderna的疫苗只需要在摄氏零下20度的温度下即可保存6个月,在2-8℃的医院冰箱中能保存30天,运输无需加装特殊设备。
FDA的专家组审查过Moderna的数据后,一致确认该疫苗的数据有效。在今天的投票中,21名专家中有20人投票赞成,只有1名专家弃权。
虽然明显的投票结果有差异,但FDA专家组的负责人阿诺德·蒙托(Arnold Monto)博士说:“今晚我们的投票比上周更加压倒性的,我不认为任何人都应该以一种或另一种方式,来比较我们考虑的两种疫苗来解释投票的差异。”
副作用
整形过的恐怕人不能打
与流感疫苗一样,疲劳、头痛和肌肉酸痛也是Moderna疫苗常见的副作用,还有一名患有贝类过敏的志愿者,在注射疫苗63天后出现严重的过敏反应,令人费解。
另外还有两位志愿者出现了面部肿胀的副作用,后来证实两人都有过整形,脸部有填充物。目前暂时没能证明填充物跟疫苗之间存在什么样的关系,但是专家组建议有过整形的人,不管是脸部还是胸部,还是其他地方,在注射疫苗之前一定要向医生诚实说明。
此外,截至12月2日,Moderna疫苗的临床试验中报告了13例孕妇,其中有6例确认注射了mRNA疫苗,该公司表示在接种疫苗之前志愿者不知道自己怀孕了。
Moderna也藉此完成了对孕妇注射疫苗的有限研究,根据目前的研究结果,Moderna的新冠疫苗临床实验中,没有发现对孕妇有不良反应。
对比
Moderna疫苗安全性更高
辉瑞疫苗已经在本周一开始注射了,不过在阿拉斯加给两名医护人员的注射时出现了严重过敏反应的情况,实际上在辉瑞疫苗的临床试验中也出现过类似情况,英国药品健康监管局也发出过提醒,所以我们曾提醒有过敏史的人不应该接种辉瑞的新冠疫苗。
FDA专家组周四研究Moderna疫苗的时候,也在讨论过这个问题,不过Moderna疫苗的临床实验中未出现类似现象,Moderna首席医学官在周四的会议上表示,有两名志愿者出现过敏情况,其中一人注射的是安慰剂,另一人注射的是疫苗,但注射疫苗63天后才出现,而且其本身患有贝类过敏症,因此Moderna科学家认为,这与注射疫苗无关。
美国
追加1亿剂Moderna疫苗订单
虽然科学家不能明说Moderna疫苗比辉瑞疫苗更出色,但从他们的投票结果就可知道他们的态度。此前,川普政府已经确认,放弃与辉瑞疫苗继续购买疫苗的愿望,向Moderna公司追加采购1亿剂疫苗。
这项协议让美国订购Moderna疫苗的数量增加至2亿剂,足够1亿人接种。再加上辉瑞的1亿剂,美国的疫苗足够1.5亿人接种。
因为保存条件没那么苛刻,因此Moderna的疫苗在运输上没那么复杂,更方便将疫苗运送到边远地区。Moderna此前承诺可以今年年底前提供2000万剂疫苗,不过随着生产能力的提高,Moderna可提供的疫苗数量将会超过这个数字
目前,FDA还在审核牛津和阿斯利康公司研发的疫苗,此前川普政府已经签下了3亿剂的订单,足够1.5亿人使用。这样一来的话,川普政府采购的疫苗已经基本满足美国人使用。