美国FDA咨询委员会表决通过 建议政府批准紧急使用辉瑞疫苗(组图)
美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会12月10日表决,以17票对4票的比数通过决议,建议批准对辉瑞疫苗的紧急使用权。该款新冠肺炎(COVID-19)疫苗由美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司BioNTech合力研发。
咨询委员会当天就一个问题进行投票,该问题是“基于现行的科学证据,辉瑞疫苗对16岁或以上个人是否带来好处多于风险?”最后委员会内的专家以17票对4票的比数通过决议。
在咨询委员会表决后,将交由FDA辖下美国生物制品评价和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,简称CBER)官员展开审视,决定是否作出最终批准。
美国FDA之前曾在12月8日发布文件指,辉瑞疫苗能降低感染新冠肺炎(COVID-19)风险、没有特定安全问题,形容该疫苗数据符合“规定所要求的成功标准”。
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