中国新冠疫苗获外国批准上市。阿联酋.卫生和预防部昨日(9日)宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗获批在阿联酋上市。该款疫苗7月在当地进行三期临床试验。阿联酋方面披露,疫苗有效率达到86%。
100%预防中重度新冠病例
中国新冠疫苗获外国批准上市。阿联酋.卫生和预防部昨日(9日)宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗获批在阿联酋上市。该款疫苗7月在当地进行三期临床试验。阿联酋方面披露,疫苗有效率达到86%。
100%预防中重度新冠病例
阿联酋通讯社报道,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部覆核了国药提交的三期临床试验数据。根据125个国籍、约3.1万名志愿者的临床试验数据显示,该款新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效率为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠病毒病例。相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
阿联酋自7月开始进行该疫苗的三期试验,并于9月紧急批准该国一线医护人员使用疫苗。阿联酋副兼总理阿勒马克图姆等十多名官员早前已接种该疫苗。
阿联酋7月进三期试验
《环球时报》昨日(9日)引述一名接近国药集团的知情人士称,阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。
国药集团尚未就消息发表回应,亦无公布有效数据,仅在上月称疫苗临床试验结果「超出预期」。上月25日,国药集团表示,已向中国国家药监局提交了疫苗上市申请。不过截至昨日,在国家药监局药品审评中心(CDE)受理、在审疫苗名单中,还没有出现任何新冠疫苗的踪影。
灭活是疫苗传统研制技术,即将病原微生物在体外培养后杀死,使其失去致病力但保留抗原性而制成的疫苗。病毒的「尸体」在体内不能繁殖,但可以刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样。它的优点是制备方法简单快速,安全性比较高,2至8℃就可以运输,比较稳定,是应对急性疾病传播通常采用的手段。
中国常见的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗。它的缺点是免疫途径单一、免疫期短,效果会随时间推移而下降,因此接种剂量大、次数多,需要定期加强接种。
菲律宾巴基斯坦有意引入
菲官员:中国疫苗十分安全
此外,菲律宾、巴基斯坦昨日亦表态有意引入中国疫苗。据菲律宾《每日问询者报》报道,菲律宾政府新冠疫情政策与疫苗计划负责官员加尔韦斯(Carlito Galvez)表示,经过专家小组及科技部的评估,认为中国研发的新冠疫苗十分安全,预料将成为首批于菲律宾获批的新冠疫苗,更称自己愿意亲自接种。
巴基斯坦《黎明报》(Dawn)引述该国总理顾问费萨尔·苏丹(Faisal Sultan)表示,伊斯兰堡正在与中国和俄罗斯就供应新冠疫苗谈判。该国计划在2021年第二季度开始大规模免费接种疫苗。
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