牛津疫苗印度受试者严重不良反应 官方:实验继续(图)
印度男子接种英国牛津大学和英国药厂阿斯特捷利康开发的新冠肺炎疫苗后出现严重不良症状,但印度高层官员昨天表示,不会中断疫苗实验,也不影响疫苗施打时间表。
印度斯坦时报(Hindustan Times)今天报导,印度卫生与家庭福利部次长布山(Rajesh Bhushan)和印度医学研究委员会(ICMR)总干事巴加瓦(Balram Bhargava)昨天出席一场官方简报,布山作以上表态。
牛津大学(Oxford University)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)开发的2019冠状病毒疾病(COVID-19,俗称新冠肺炎)疫苗Covishield曾在巴西出现接种后死亡的案例。
印度最近也有男子在参与实验接种疫苗后,出现严重的神经系统症状,向血清研究所提起诉讼,要求赔偿5000万卢比(约合新台币1935万元),引起外界关注。
血清研究所发表声明重申疫苗的安全性,并指志愿受试者出现的症状是免疫反应。
布山代表官方表示,经评估志愿者接种疫苗后的情况,政府决定不需要停止这款疫苗在印度的实验;这起事件也不会以任何方式影响疫苗相关程序的时间表。
布山说,政府对疫苗临床实验有5项保障措施,包括两个独立的专家小组对疫苗临床实验进行监控、了解过程及对实验数据进行审查,印度的监管机构也会对疫苗实验出现问题的案例进行审查。
全球最大疫苗生产商印度血清研究所(Serum Institute of India)11月28日表示,将在两周内申请Covishield疫苗的紧急使用许可。印度总理莫迪隔天拜访印度血清研究所,了解疫苗生产状况,已指示中央与各省相关单位研究且准备疫苗的配送和储存。
血清研究所预计Covishield疫苗在未来几个月、甚至年底就能取得官方授予紧急使用许可,并针对印度政府规划第一阶段接受疫苗接种的250万到300万名医护人员和基本服务人员施打疫苗。
莫迪还希望,在政府征用下,印度于明年7月前可取得3亿到4亿剂疫苗供印度民众施打。
因此,虽有印度男子接种Covishield疫苗后出现不良症状,但印度政府仍决定继续按原订计划,逐步为需要者接种疫苗。
此外,布山澄清,印度政府从未谈论过为全国民众接种疫苗。
巴加瓦表示,如果“关键人群”已经接种疫苗,且病毒传播链被打破,就可能不需要为所有人接种疫苗。不过,巴加瓦未说明如何打破病毒传播链。
印度最近单日新增新冠肺炎病例已从高峰期的8、9 万例降至4万多例。累计病例持续上升,截至今天上午,累计病例近950万例,死亡人数达13万8159人,累计病例仍居全球第二重灾区。