疫苗何时到货未定,明年6月前能施打?台湾专家这样分析(图)
秋冬时节,新冠肺炎(COVID-19)疫情再起,各界关注疫苗研发进度及对外采购状况,日前传出,台湾有望抢到疫苗,保守估计明年年中可望施打的消息;不过,疫苗进口时间仍未定,专家参考国外疫苗抢购时程,与台湾自行研发疫苗的速度,直言明年6月前可施打的机率并不高。
卫福部门负责人陈时中23日赴立法院社福卫环委员会进行专案报告,再次强调「口袋已有一定量的疫苗」,几乎完成签约,仅差付订金,初估约3000万剂疫苗、可供1500万人施打,估涵盖台湾人口约6成。
但,针对疫苗可施打时程,陈时中仅回应,还是要看疫苗取得的速度、也须审慎评估疫情发展的概况;陈时中更坦言,「目前能掌握到(疫苗)量,但很难掌握进入(台湾」的时序」,直言厂商也无法掌握疫苗配置与到货时间,「何时到货最难谈」,只能尽量谈。
国际疫苗抢购速度慢半拍明年六月前取得机率低
以全球疫苗研发速度推估,每个疫苗厂、每阶段生产疫苗估可量产5千至1亿剂,全球疫苗厂今年年底疫苗产量仅2亿剂,明年3月底前产量约有5-10亿剂,4-6月则估有20亿剂,6月以后则有60亿剂。
「时机才是关键,台湾连订金都还没付,抢不到疫苗,明年6月前台湾要能打到疫苗机率很低」。前卫生署疾病管制局局长苏益仁指出,国际疫苗平台COVAX平台今年7、8月才组建完成,美国、英国、欧盟与日本等国家,5、6月间就直接跟疫苗厂签约,光是日本就抢订五亿剂疫苗、欧盟也预约了20亿剂,美国则几乎囊括3-5家疫苗产量,台湾现在连订金都还没付,估明年6月前取得疫苗机率低。
苏益仁也提醒,COVAX平台由全球疫苗免疫联盟(GAVI)、世界卫生组织(WHO)和流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)共同成立,未来疫苗问世,美、英、欧盟、日等强权将疫苗分配完毕后,才会将部分余额释放给COVAX,除来源不稳定外,依照COVAX分配原则,台湾很难优先。
疫苗国家队疫苗问世最快要明年中
截至今年11月中为止,全球有48种疫苗进入人体临床试验,其中11种疫苗正执行第三期临床试验。台湾除参与COVAX、洽厂商购买外,也同步拨20亿元预算,鼓励厂商自制。
陈时中在立法院社福卫环委员会询答时表示,台湾目前有3家业者投入疫苗研发,于今年8、9月陆续进入第1期临床试验阶段,业者已开始规划第2期临床试验,最快的一家,于12月底就会进入第2期临床试验;至于第3期临床试验,由于台湾无社区、大规模感染,将以国外抗体相等性等数据比较。
不过,第2期临床试验也需要4-5个月执行,数据分析最快也要1个月。言下之意,疫苗要量产问世,最快也要明年中。
政治问题延宕国产疫苗研发速度
「政治问题错过今年3-6月关键期」。苏益仁回忆,今年3月中疫情爆发初期,时任行政院副院长陈其迈就亲赴台湾高端疫苗厂查看,4月初行政院即针对COVID-19疫苗问题组成专家咨询委员会,自己就是小组召集人,台湾的起步其实很早。
苏益仁直言,「沟通的过程中,可明显感受到卫福部、食药署、疾管署心里没有准备,针对台湾疫苗制造出来没有信心」,加上当时台湾紧急疫苗负责人层次太低,无人可以主导紧急疫苗制造,没人愿意效法国外宣布「紧急疫苗制造」来拍板流程变通,才让疫苗研发速度慢了国际数个月。
苏益仁说,国外疫苗大厂3、4月就陆续进入第1期临床试验、并进入第2期临床试验,台湾直到8月才启动,已错过关键期。
苏益仁无奈地说,疫苗专家咨询委员会5月底就将疫苗研发进度策略就送进行政院,后续陈其迈去选高雄市长后,就没人召开相关会议、与各部会沟通,计画也就无疾而终,直言「进度慢国际,只能全向国外买」。
台湾疫苗生产诱因不足
依据现行《公共采购法》规范,台湾未如同国外有「预先采购制度」,能在疫苗问世前,即向业者保证购买,目前仅能拨预算辅导、补助厂商进行研发。未来,若国内生产疫苗问世,依法只能「再视品质采购」。
苏益仁强调,国外大厂有3期临床试验的完整数据,反观台湾疫苗研发先天条件不足,且采2、3期同步进行,第3期采用国外数据、并未有完整的临床试验,将使当地人对疫苗信心不足。
虽然卫福部认为,台湾自制疫苗若问世,将成「卖方市场」;但,综合来看,台湾研发时程、政府未保证购买,加上人们信心低落,台湾疫苗业者生产意愿就会打折。
国内生技产业链断裂
此外,台湾疫苗量产设备也不足,台湾厂商估每批次总计仅能生产300万剂疫苗,制造量也难符合台湾需求。
苏益仁也指出,台湾生技产业链断裂、资源设备都不足,也会拖慢疫苗制造速度与数量。苏说,传统检验患者体内中和抗体的方法,是直接使用新冠病毒进行测试,必须要在P3等级的实验室中进行,目前台湾检验多送台大医院与长庚医院的实验室,两、三家疫苗厂商同时送样本,台湾实验室难以一次消化检验量,疫苗研发进度也会受影响。