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全球疫苗大战开启!莫德纳赶超辉瑞:新冠疫苗有效性达94.5% 11家候选疫苗进入临床试验最后阶段 (组图)

2020-11-17 来源: 综合报道 评论7条

本文综编自美国之音多维新闻法广网BBC中文网,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。

美国生物科技公司莫德纳周一宣布,其研发的新冠疫苗有效率达到94.5%,这是一个十分惊人的消息 ! 此前,美国辉瑞公司与德国生物科技公司宣布研发的新冠疫苗有效率高达90%,让备受疫情折磨的世界看到巨大的希望。仅仅八日,就有三家公司宣布他们研制的新冠疫苗有效率至少高达90%。

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不过,这并不意味着全球疫苗大战就此打住。科学家们指出,两家公司的结果都是初步的。最后的结果可能更好,也可能更糟。外部科学家还没有审议数据。

赶超辉瑞疫苗 莫德纳疫苗有效率达94.5%

在传出这一消息之前,制药公司辉瑞上星期一报告说,该公司的疫苗的有效率超过90%。而莫德纳发布声明称,其在研新冠肺炎疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%,赶超辉瑞疫苗。

据多维新闻报道,11月16日,美国生物科技公司莫德纳发布声明称,其在研新冠肺炎疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%,计划在未来几周内向美国申请新冠疫苗的紧急使用权。

此前的11月11日,莫德纳曾发布消息称,已完成新冠疫苗三期临床研究首次中期分析的病例应计。

莫德纳表示,公司希望第一次中期分析将包括超过53个案例,这有助于确定疫苗的功效。这些案例的数据正在准备提交独立的数据安全监控委员会(DSMB)进行分析和建议,莫德纳对参与者是否接受疫苗或安慰剂并不知道。

2020年7月27日,莫德纳曾发表声明称,研发的新冠疫苗已经进入第三阶段的研究,开始向参与者给药。莫德纳的临床试验没有出现重大安全问题。不到10%的患者出现轻微的短期疲惫、肌肉疼痛、头疼或其它很多疫苗常见的副作用。

在最新的声明中,莫德纳介绍,新冠疫苗的第三阶段研究其中包括7,000多名65岁以上的美国人,还包括5,000多名年龄在65岁以下的美国人,后者患有高风险的慢性疾病,如糖尿病、严重肥胖和心脏病,这使得他们患严重新冠肺炎的风险增加。

冰箱就能储存 便于扩大供应

相比其他疫苗,莫德纳疫苗最大的不同之处在于其使用不同的配方,在电冰箱内可维持大约一个月,在标准冷冻箱内可维持六个月,这将使疫苗得到更为广泛的分发。

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据美国之音报道,莫德纳说,该公司预计在2020年年底之前有两千万剂疫苗可以发送,明年最多会有10亿剂。辉瑞计划今年提供5千万剂,明年最多可提供13亿剂。这两种疫苗都需要注射两次才能全面有效。

莫德纳疫苗在农村地区和发展中国家可能会比辉瑞疫苗更具有便利性。辉瑞的疫苗针剂需要在零下70度的特别冷冻箱中保存,这种冷冻箱并不普遍。该疫苗在电冰箱温度下只能维持几天。

莫德纳的疫苗使用不同的配方,在电冰箱内可维持大约一个月,在标准冷冻箱内可维持六个月。

流行病防疫创新联盟(CEPI)负责人理查德·哈切特(Richard Hatchett)称“这是大好消息,将使疫苗得到更为广泛的分发”。

如果监管部门对其中任何一种疫苗予以紧急批准,第一批制剂有可能被送往一线医疗人员和风险最高的人群,而不是社会大众。专家们说,普遍分发可能要等到明年中期才能开始。

利物浦大学客座药物学研究员安德鲁·希尔说:“没有任何一家疫苗公司有足够的供应可以保护每一个有需要的人。我们将需要所有有效率在90%以上的现有疫苗来覆盖全球的需求。”

全球48家“候选疫苗”  11家已进入临床试验最后阶段

世界卫生组织11月12日公布的数据显示,目前全球进入临床试验的“候选疫苗”共有48家,其中11家已进入临床试验最后阶段—第三阶段:开始在全球几个大陆数万志愿者身上进行试验。

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据法广网消息,除了美国莫德纳与辉瑞与德国生物公司的新冠疫苗,俄罗斯一家生物公司宣布其研发的“卫星五号”有效率也已超过90%。进入最后阶段试验的还有几家中国厂家研制的 新冠疫苗,一家英国牛津大学研发的欧洲疫苗等等。关于中国正在试制的疫苗处于什么水平,中国专家钟南山院士周一说:“国外辉瑞疫苗能阻止90%的感染,其实广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平,但有了第一阶段试验结果才能公布。”由于他没有提出任何具体数据,他的“差不多水平”也引起许多疑问。

除此而外,其它37种都处于第一阶段或者第二阶段试验。另外未进入临床试验的疫苗计划还有164个。

新华社14日报道,中国已有五款疫苗进入三期临床试验,前四个疫苗总体上进展顺利,截止目前共计有约6万名自愿者接种了,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

都采取的是什么样的疫苗技术

疫苗公司使用的技术各不相同,有的已经证明有效,有的还有待证明。

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中国几款疫苗使用的是传统方法,被称之为灭活疫苗。美国辉瑞和莫德纳都是采用的建立在“基因”或“核糖核酸”基础上的新技术,科学家抽取病毒内部部分核糖核酸编码蛋白,附加脂质之后导入人体细胞,让免疫系统做好准备,应对真正的感染。

伦敦帝国学院疫苗专家佐尔丹·基斯说:“这在未来开发和生产候选疫苗的速度方面是一个巨大的优势。”

科学家只需简单地修改基因编码,就可以针对不同的疾病设计出新的疫苗。制造程序和疫苗配方将保持不变。

一位法国专家认为,使用不同技术的候选疫苗越多,最后制作出性能很强且能兼容的疫苗的机会就越大。

其它几个新冠病毒疫苗的结果预计将在今后几月陆续出笼。据世界卫生组织说,目前有50个疫苗正处在人体试验阶段,160多个疫在试验室接受试验。

成效如何 三家声称有效率达到九成以上

最近八天已有三家公司先后公布了实验结果,美国辉瑞与德国生物公司11月9日宣布他们试制的新冠疫苗有效率达到90%,两天之后,俄罗斯宣布进入后期临床试验的卫星五号有效率高达92%,16日,美国生物科技公司莫德纳宣布其研发的新冠疫苗有效率达到94.5%。

科学家普遍认为这一成果令人鼓舞,不过这仍然不是最终结果,因为三家公司只在为数有限的志愿者身上进行了试验。另外,尽管莫德纳公布了更多细节,三家都是通过媒体公布,只有通过科学期刊公布更多的细节后,科学家们才能发表详细的意见。相关的问题还有,这些疫苗能在多长时间起到保护作用?能否彻底阻挡新冠病毒感染或者传播,或者仅仅减弱病情的严重程度?对风险高的人是否有效等等?

如何保证疫苗不出安全问题

正常而言,从研发到投入市场,一个疫苗需要几年时间。关系到新冠疫苗,在美国、中国、俄国激烈争夺的背景下,研发速度快到空前的程度。

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如此快的速度,能够保证安全吗?9月份以来,已经有三家进入第三阶段临床试验的新冠疫苗因发生不良反应而被临时中断,其中一家是中国的科兴控股生物技术有限公司。中断的原因主要是为了查清事故的原因是否与疫苗有直接关联,目前以上三家都已恢复试验。为了能够把速度和安全良好地结合起来,欧盟医药局制定了一个快速检验程序:在制造厂家尚未申请批准之前,开始对其制造的新冠疫苗的安全和有效率进行研究。

新冠疫苗究竟什么时候上市

特朗普政府成立的抗疫机构 Warp Speed负责人Moncef Slaoui表示,美国医药局应在12月前半月批准新冠疫苗上市,在年内应该使得两千万高风险人群首先得到注射。欧盟医药局谨慎地表示:很难确定一个日程表。但是一些涉及经济利益的药厂宣布2020年末就会有新冠疫苗上市。但法国卫生局专家认为,至少在明年年初,疫苗生产者难以拿到允许疫苗上市的批准文件。

但与辉瑞联合开发疫苗的德国生物科技公司负责人对BBC表示,从现在起到四月份,他们的目标是生产3亿支新冠疫苗。这位负责人同时表示,新冠疫苗的全部效果只有到2021年秋冬季,高比例人群进行疫苗注射后才能显示出来。

由于数量有限,即使新冠疫苗上市,不是所有的人立刻就能得到注射。第一时间首先是医务人员,老人以及其他有风险的人。世卫组织认为大规模注射疫苗大约要等到2021年年中。

人们会接受打疫苗吗

另外一个问题,即使研发成功,疫苗很快上市,还要过最后一道大关,人们接受向他们的身体注射新冠疫苗吗?

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根据英国皇家学会科学刊物Royal Society Open Science的一项研究,一些国家为数不少的人群相信阴谋论,比如说新冠疫情大流行是人为的,目的就是为了让全球大量人口注射疫苗等等,墨西哥就有22%的人相信这是真的。

另外,根据达沃斯论坛对15国的调查,与8月份相比,愿意接受疫苗注射的人有所减少,只有73%的人表示愿意。

新冠疫苗开发者:明年冬天生活有望恢复正常

经过漫长的疫情煎熬,相信每个人都盼望早点结束这种生活。日前,辉瑞新冠疫苗的共同开发者给人们带来希望的曙光。

据BBC中文网消息,辉瑞新冠疫苗的共同开发者表示,新冠疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用,明年冬天人们的生活就有望能恢复正常。

BioNTech的首席执行官撒辛表示,今年冬天的疫情仍然严峻,因为短时间内疫苗还不会发挥很大的作用。

撒辛接受BBC的《安德鲁·马尔秀》的采访时说,他有信心疫苗能够降低人与人之间的传染率,阻止新冠病毒疾病症状的出现。

他说,疫苗有可能可以降低一半的传染率,这对全球疫情来说已经算是很大的贡献。

“我非常有信心,人传人的感染率会大幅降低,也许不是90%,但50%是有可能的,我们不要忘记,就算是50%也能有效降低疫情传播。”

撒辛表示,如果一切顺利,疫苗可望在“今年底,明年初”交货。

他说,目标是在明年4月前全球出货3亿份剂量,这个规模仅仅能让疫苗开始发挥作用而已。

他表示,在那之后疫苗的作用会越来越大,“到了明年夏天,传染率就会下降,最重要的是必须在明年秋冬之前提高疫苗接种率。”


本文综编自美国之音多维新闻法广网BBC中文网,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。

今日评论 网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。
最新评论(7)
宽衣通商
宽衣通商 2020-11-17 回复
没办法,世界公认的医疗顶端技术还是美帝国主义,挑两百斤大粪的只能继续挑大粪
Jocey_泽
Jocey_泽 2020-11-17 回复
期待早点扩大接种,让可恶的疫情早点结束
Pocky様
Pocky様 2020-11-17 回复
希望的曙光越来越近了
小怪獸佳
小怪獸佳 2020-11-17 回复
放出这样的消息是为了割韭菜吧
IN小凡
IN小凡 2020-11-17 回复
这个所谓的九成有效率,一点都不靠谱


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