澳洲国产疫苗有望明年问世，全球疫苗竞赛进入最后冲刺阶段！“临床试验暂停”事件频发

11月13日，澳总理莫里森在内阁会议之后表示，澳大利亚的疫苗接种政策已获得国家内阁的认可。

当天，联邦卫生部长亨特宣布，澳洲本土生产的新冠疫苗在老年人中被证明是安全有效的，并有望在年底前开始第三阶段试验。

另一方面，全球疫苗竞赛进入最后冲刺阶段。

目前全球有10款疫苗进入至关重要的第三阶段试验。但是，在过往两个月内，其中部分疫苗遇到了突发状况而不得已暂停试验。

澳洲国产疫苗最新进展

卫生部长亨特在当天的新闻发布会上表示，昆士兰大学研发的一款候选新冠疫苗在1期临床试验中表现良好，将提前进入后续临床试验。

亨特表示，早期数据显示昆士兰大学的疫苗是安全的，受试者产生了积极的抗体反应，并且对于老年人效果也一样。

疫苗由制药企业CSL在墨尔本的一家工厂生产。

亨特说：“ CSL现在将争取监管部门的批准，在今年年底之前开始第三阶段的临床试验。”

他还表示，UQ疫苗是联邦政府采购的首批疫苗之一，联邦政府已购买了5100万支疫苗，足够每个澳大利亚人接受两剂疫苗。

如果一切顺利，UQ疫苗将有可能在2021年第三季度推出。

谁有疫苗的优先注射权？

据联邦政府介绍，当新冠疫苗确定安全有效并获得TGA批准后，政府将按计划首先为优先人群实施接种。

优先人群包括：

1. 接触病毒的高风险人群，包括卫生保健和老年护理工作者； 

2. 从事关键性工作的人；

3. 最可能感染病毒的人群。

此外，上周五内阁会议上通过的疫苗政策显示，国际留学生和打工度假者等部分临时签证持有人可同公民与永久居民一起免费接种。

据了解，全科医生诊所、用于进行新冠检测的呼吸科诊所、专门的疫苗接种诊所，药房，工作场所将成为主要的疫苗接种点。

所有疫苗都是免费且可选择性接种。

谁为澳洲提供疫苗？

目前，除了刚刚提到的UQ疫苗外，澳洲与三个疫苗项目达成协议，包括：由牛津大学与阿斯利康合作研发的新冠疫苗， Novavax公司的疫苗，还有辉瑞和德国医药公司BioNTech联合研制的疫苗。 

目前这四支疫苗均未完成临床试验。

上周一，美国辉瑞公司宣称，其研制的疫苗90%以上有效。

这一消息振奋了全球股市，也给人们明年回归正常生活带来希望。

全球研发百花齐放，10款疫苗处于最后冲刺阶段

据世界卫生组织的数据，截至11月12日，世界各国共开发200多种新冠疫苗，其中48种正在进行人体临床试验。

但没有任何一款新冠疫苗获得了上市许可。

目前，全球十款疫苗处于最后测试阶段——三期试验。

这一阶段至关重要，一些疫苗可能会在此阶段检测时败下阵来。

科学家认为，由于新冠疫情的紧迫性，将疫苗的研发时间大幅缩短，继而增加了对疫苗安全性的担忧。 

专家表示，难的不是疫苗的研发，而是证明疫苗是否安全有效。

目前各国疫苗研究进展如何？

l 俄罗斯研发的疫苗Sputnik-V

俄罗斯方面11月11日表示，根据临床试验结果显示，其疫苗在预防新冠病毒方面的有效性达92％。

俄罗斯是第一个注册并批准冠状病毒疫苗的国家。

早在8月就宣布，该国自行研制的称为“卫星五号”的疫苗已经投入使用，但因为当时该疫苗并未展开第三阶段试验，引起了不少争议。

据称，总统普京的女儿已经接种了这款疫苗，没有出现不良反应。

l 中国国药集团（Sinopharm）研发的疫苗：三期临床试验数据好于预期

11月11日，中国国药集团宣称，在多国进行的3期临床试验目前已接近尾声，各项数据都好于预期。

国药集团在微信公众号上宣布，目前，该公司研发的疫苗三期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进，接种志愿者超过5万人。

有意思的是，第9新闻台近日报道了一名澳籍空姐接种了中国国药集团的疫苗，表示她可能因此成为澳洲接种新冠疫苗的第一人。

l 中国研发的科兴（Sinovac）疫苗：在巴西受挫后又重拾信心

11月9日，巴西卫生监督局宣布，因中国科兴新冠疫苗测试者出现“严重不良反应”，紧急叫停了大规模测试。而两天后的11日，该卫生当局又宣布，经调查，一名志愿者的死亡事件与疫苗本身并没有关系，允许重新恢复对9000人的临床实验。

路透社报道称，除巴西外，尚无其他进行科兴疫苗试验的国家宣布暂停试验。后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行。印尼总统13日表示，印尼预计于年底开展疫苗接种过程。

l 印度COVAXIN疫苗

由于印度正在面临第三波疫情的袭击，政府敦促尽快推出疫苗。据路透社报道，印度也加快了冠状病毒疫苗的研发。

印度科学家表示，最早可能于明年2月推出疫苗，最后阶段的临床试验将于本月开始。

据新德里电视台报道，第三阶段试验于上周二（11月10日）正式开始。阿里加尔穆斯林大学（AMU）的副校长报名成为接种该疫苗的第一位志愿者。他同时也鼓励更多的人报名成为志愿者。

COVAXIN疫苗由印度巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）与印度政府运营的印度医学研究委员会(ICMR)共同开发。

l 英国牛津大学和阿斯利康联合研制的疫苗：因志愿者死亡一度暂停

巴西卫生监管部门10月21日证实，在巴西的临床试验中有一名牛津新冠疫苗的志愿者死亡，死因仍然调查中。

据英国天空电视台报道，“这名志愿者是巴西人，没有在试验中接种候选疫苗”。

有报道称，这名志愿者只是被注射了安慰剂，但这一说法并未获官方证实。牛津新冠疫苗此前也遇到过类似问题。

9月初，由于一名英国志愿者接种这款疫苗后出现不良反应，导致该疫苗一度暂停在英国和美国等国家的临床试验。

l 美国强生疫苗（Janssen）：暂停两周后再次重启

无独有偶，强生公司近期也发生了疫苗试验暂停事件。10月12日，由于一名志愿者出现“无法解释的疾病”，该公司暂停了新冠疫苗三期临床试验。

此后，强生表示，在进行了彻底评估之后，“没有发现任何证据表明是其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。”于是在当月23日宣布，重启试验。

新冠疫情在全球范围内夺走了131万人的生命，疫苗被视为终结疫情的唯一途径。

目前，有关疫苗的安全性等问题仍需更多的数据来支撑。

比如，免疫力可以持续多久？疫苗对免疫系统老化的老年人是否足够有效？对不同种族的人群是否有同等效果？这些问题需要几个月的时间才能得知。