新冠疫苗最后试验三万人将注射 白宫国安顾问确诊 曾随川普访问佛州(组图)
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美国3万人参与
新冠疫苗最后阶段实验
据美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)和Moderna生物技术公司称,美国对冠状病毒疫苗安全性和有效性的首批大型研究之一已于周一上午开始。
这项研究是一项三期临床试验,将在全美约89个地点招募3万名健康人。
其中一半人将接受两针疫苗,间隔28天,另一半人将接受两针盐水安慰剂。无论是志愿者还是给予注射的医务人员都不会知道谁注射了真正的疫苗。
然后,研究人员将监测受试者,寻找副作用,并等待观察是否有更少的接种者感染冠状病毒,以表明疫苗有效。
该研究还将试图查明疫苗是否能预防冠状病毒的严重感染和死亡;是否能根据实验室测试完全预防感染以及是否一针就能预防。
对疫苗的早期测试表明,它能刺激强烈的免疫反应,产生轻微和短暂的副作用,如手臂酸痛、疲劳、疼痛和发烧。
但是到底需要什么样的免疫反应来预防这种疾病还不清楚,所以第三阶段的研究对于确定疫苗是否真的有效是至关重要的。
在小型初步试验阶段,所有45名受试者体内制造了冠状病毒抗体,应该有助于对抗新冠肺炎。
美国国家卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士在一份声明中说:"在2020年底前分发安全有效的疫苗是一个艰巨的目标,但对美国人民来说,这是一个正确的目标。
尽管这种实验性疫苗以前所未有的速度进行人体试验,但最严格的安全措施仍在保持。”Moderna公司在一份声明中表示,从2021年开始,它将能够每年提供约5亿剂疫苗,并可能达到每年10亿剂。该公司表示,它不会以成本价出售该疫苗,而是以盈利为目的。
这种疫苗使用了来自部分冠状病毒的合成基因材料,这些材料被包裹在由脂肪构成的微小颗粒中,帮助进入人体细胞。
这种被称为信使RNA或mRNA的遗传物质会促使细胞大量制造出病毒的一个小片段,免疫系统将其视为外来物并学会识别。
如果人后来接触到真正的病毒,免疫系统就会攻击。信使RNA还没有生产出任何获批的疫苗,但其他公司也对这种方法进行了投资,因为它有快速生产疫苗的潜力。
政府上周宣布以19.5亿美元购买1亿剂辉瑞公司(Pfizer)与一家德国公司BioNTech合作生产的mRNA疫苗。该疫苗预计也将在本月开始进行第三阶段试验,只有当试验证明其安全有效时,政府才会购买。
Curevac和赛诺菲也在研发mRNA疫苗。
Moderna周日表示,它将从联邦政府获得高达4.72亿美元的额外资金,以支付后期临床试验的费用。
Moderna目前获得的资金总额为9.55亿美元。目前有数百种疫苗正在进行冠状病毒的测试,其中27种疫苗正在进行人体试验。
除了辉瑞和Moderna,Novavax公司也签订了一项16亿美元的协议。其他获得大量联邦资金的公司包括阿斯利康和强生。
截至目前,美国已经有近15万人死于新冠肺炎,确诊病例也在不断上升,政府已经宣布大幅投资以加速疫苗研发,并于明年初让数百万美国人接种。
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白宫安全顾问确诊
曾与总统一起访问佛州
白宫周一(7月27日)表示,川普总统的国家安全顾问罗伯特·奥布莱恩(Robert C. O'Brien)的冠状病毒检测呈阳性,使他成为已知感染该病毒的最高级别白宫官员。今年3月,国家安全顾问罗伯特·奥布莱恩在白宫南草坪发表讲话。在一份声明中,白宫表示,奥布莱恩先生 "症状轻微",目前正在“一个安全的外部地点”远程工作。"总统或副总统没有暴露的风险。
国家安全委员会的工作继续不受干扰,"声明说。奥布莱恩通常在白宫西翼的办公室工作,距离椭圆形办公室只有几步之遥。目前尚不清楚他最后一次与川普联系是在什么时候,不过他在7月10日与川普一起前往佛罗里达。
奥布莱恩于7月中旬前往巴黎,与几位欧洲同行会面。目前还不清楚他在那次旅行之前是否受到感染,白宫的声明也没有提供进一步的细节。
白宫的高级助手和川普一样,定期接受病毒检测。奥布莱恩于去年9月上任,接替约翰-R-博尔顿(John R. Bolton),后者因与总统的分歧加剧而辞职。