解放军专供疫苗被指现副作用 官方披露实验结果(图)
新冠肺炎(COVID-19)全球肆虐之际,疫苗研发备受瞩目。中国制造企业康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)被获批在解放军内部使用后,相关人士披露了实验结果。
路透社7月11日报道称,康希诺生物执行董事兼联合创始人邱东旭日前透露,该公司正与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯谈判,以招募4万名志愿者尽快启动该公司新冠病毒疫苗的3期试验。
邱东旭7月11日于苏州召开的“2020中国抗病毒药物创新大会”上表示,在508名志愿者参与的2期试验中,关于疫苗的安全性和引发免疫反应的能力,其结果比1期“好得多”,但并无透露具体证据。
此前,国际医学期刊《柳叶刀》曾发文称,在接种此款疫苗的人中,有近半数出现发烧、疲倦或头痛等副作用。其中46%发烧、44%疲劳、39%头痛,整体上有9%接种者因而出现活动受碍的现象,而相关专家亦对该疫苗的研究结果反应冷淡。
在香港上市的内地生物科技公司康希诺生物,其重组新型冠状病毒疫苗是与中国军事科学院陈薇原始团队联合开发。
上述人士又表示,该公司于中国在建的新工厂,到2021年初每年可生产1亿至2亿剂新冠病毒疫苗。
今年3月,该疫苗成为中国首个做人体试验的疫苗,6月29日康希诺发公告称,疫苗已获批在军队内部使用。
国药集团中国生物6月23日宣布,其全球首个新冠灭活疫苗国际临床3期试验在阿联酋启动。该公司表示,这也是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。
武汉生物制品研究所所长段凯当时介绍称,临床研究通常分为三期。1期主要评价安全性。2期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。3期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
他表示,“鉴于国内疫情得到有效控制,不具备3期临床试验条件,新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免于新冠病毒感染。”
2020年3月2日,中共总书记习近平考察军事医学研究院,了解疫苗和抗体研制、药物筛选、病毒致病机理研究、快速检测试剂研究和应用等进展情况。他要求,军队尽快研制出安全有效的疫苗、药物、检测试剂,全力满足抗击疫情需要。
习近平还指,要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。建立国家疫苗储备制度,为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。
由北京新发地批发市场牛羊肉大厅掀起的新冠肺炎疫情风暴正在趋于平静。7月11日0时至24时,北京无新增确诊病例、疑似病例,已连续6天无新增确诊,确诊病例335例。