iQ专栏：美国会议员卷入澳洲生物医药公司内幕交易！论投资生物医药背后的“得”与“失”

据彭博社8月8日的报道，美国国会议员科林斯(Christopher Collins)及其儿子和亲友卷入了一桩涉嫌澳大利亚生物医药股票内幕交易案。

Innate Immunotherapeutics (ASX:IIL, OTC US:INNMF)是一家位于澳大利亚的生物医药公司。科林斯是该公司持股16.8% 的大股东及董事会董事。2017年6月，在市场公告之前，科林斯已从公司CEO给他的私人邮件中得知，该公司当时唯一的研发药物MIS416临床试验失败，便立刻打电话通知其子，其子又把这一内幕消息告诉了自己的未婚妻。很快他未婚妻的父母，及几名拥有公司股权的亲友都得知了这一消息。

彭博社的这篇报道特别提到，“在公司公布研发新药物研发失败这一消息四天前，其亲友共出售178万股， 总共避免了约76.8万美元的损失。”

图片来源：彭博社

科林斯是美国共和党联邦众议员，也是2016年大选期间首先表态支持特朗普竞选总统的国会议员之一。他位列众议院能源和商业委员会席位(Energy and Commerce Committee)并监管医疗健康政策，早先就因投资于该生物医药公司而为人诟病。

根据IIL公司2018年8月9 日在ASX发出的公告，该次调查仅针对科林斯个人及亲属，不涉及公司，而科林斯已于今年5月起不再担任公司董事。

IIL公司于2013年12月在ASX上市，从上市至今的股票走势图来看，可以看出2017年6月份该公司股价暴跌。据悉公司于2017年6月23日（周五）请求ASX于2017年6月26日（周一）停盘。

2017年6月27日（周二）公司公告宣布MIS416临床试验失败，当日股价从6.40澳元应声降至0.49澳元，下跌幅度高达92％之多。IIL公司同时在美国OTC（Over The Counter）市场交叉上市，事件发生时美市股价最低跌至0.0351美元。

此次事件中被宣布临床试验II期失败的MIS416，是IIL公司当时在研的唯一药物。该药曾被期望于治疗继发进展型多发性硬化症（Secondary Progressive Multiple Sclerosis, SPMS）。

那么什么是继发进展型多发性硬化症呢？小编在这里为您简单介绍一下。

继发进展型多发性硬化症

要了解继发进展型多发性硬化症，首先得从多发性硬化症（Multiple Sclerosis，以下简称MS）说起。

MS是一种致残的慢性神经系统疾病，也是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病，高发于20-40岁的女性群体。其症状包括上下肢残疾、疲劳、疼痛、认知困难、视觉障碍、身体平衡及协调等问题。但因为该症的病变比较弥散，因此症状和体征也比较复杂。约有85%的MS患者在发病时被确诊为复发缓解型MS（Relapsing-remitting MS, RRMS）。

RRMS型患者会表现出明显的复发和缓解过程，但每次发作均可通过治疗得到基本恢复，不留或仅留下轻微的后遗症。

然而约有70%的患者在被确诊为RRMS后的20年内会由复发缓解型MS发展为继发进展型MS，也就是SPMS。SPMS表现为在复发缓解阶段后，症状随着复发不再能完全得到缓解，甚至不断加重，并留下部分后遗症。截止到2017年底，美国食品药品监督管理局（FDA）仅通过了一种用于治疗SPMS的药物，但该药的作用也仅限于控制疾病复发。

据统计，截止到2017年底，全球约有75万人患有SPMS型多发性硬化症，而针对治疗SPMS的药物仍有待开发。

IIL公司此次尝试研发的MIS416是一种从痤疮丙酸杆菌（革兰氏阳性厌氧菌）中提取并高度纯化的不溶性微粒。其希望通过靶向诱导外周巨噬细胞及小神经胶质细胞，使其增生并极化为M2表型（抗炎表型/anti-inflammatory phenotype）。M2表型的外周巨噬细胞及小神经胶质细胞可通过清除髓鞘碎片帮助修复中枢神经髓鞘，并分泌某些营养因子促进神经元存活和轴突再生。

IIL公司报告显示，MIS416在药物研发的实验室阶段以及临床前的动物试验阶段均获得了良好的实验结果，并顺利通过临床I期试验（药物安全性及人体对药物的耐受性检测）阶段。

然而在2017年6月的公告中，在主要检测药物临床疗效及副作用的临床II期阶段，因“该药物现有的临床疗效数据与安慰剂无明显区别”而无法进入临床III期试验。

因此除非该公司能根据现有数据进行分析并提高药物疗效，该药物将无法被继续开发。这也直接导致了公告当天该公司股价大幅跳水。

MIS416的临床II期试验失败意味着IIL公司针对该药物的8年研发时间与资金投入全部付之东流，然而在临床试验阶段“夭折”的生物药（biologic drug）并非只有MIS416一种。

根据Informa, Amplion, 和Biotechnology Innovation Organization (BIO)的统计数据显示，顺利进入临床I期试验的生物药中约有66%可以进入临床II期试验，而进入临床II期试验的这些药物仅有约34%可以幸存并进入临床III期试验。这些通过层层筛查的优质新药在临床试验最后一期仍将会有43%被淘汰。而临床试验阶段之后还将面临不同监管机构的审查。

简而言之，顺利开始临床I期试验的生物药，仅有约11.5%的药物能够最终通过审核、被批准上市。由此可见，医药研发具有时间长、成本高、风险高的特点。

投资于创新的生物医药公司主要是寄期望于其研发药品的创新价值。

每次临床试验结果的公布都是公司的一次重要的科学里程碑事件，并在资本市场上演变成资本变动。

如果是像IIL公司一样临床试验出现负面结果，那么会严重影响投资者信心，从而导致公司估值缩水，股价一落千丈。但如果是利好消息，投资者信心倍增，并吸引到更多投资者加入，公司的股价和估值将会翻倍提升，这对于处于临床研发阶段的未盈利生物医药公司来说至关重要。

例如，开发免疫性和炎症性疾病创新疗法领导者Innovate Biopharmaceuticals (NASDAQ: INNT) 于2017年6月公布其在研药物INN-202已通过临床2b期实验，开始为临床3期试验做准备。消息一出，其公司股价在两周内从10美元飙升至26美元，涨幅高达160%。

又如，美国抗癌药物生产商Endocyte Inc公司 (NASDAQ: ECYT)于今年2月26日宣布其前列腺癌在研药物177Lu-PSMA-617成功完成临床2期试验。该公司股价随之在两周内从4.2美元暴涨至10.82美元，涨幅高达158%。由此可以看出，如果选对一家值得投资的生物医药公司，尤其是研发阶段的生物医药公司，资本回报将会十分丰厚。

创新的生物医药行业尽管高风险高回报并存，但一旦该公司的创新医药成功上市，在给投资者带来丰厚资本回报的同时，更会产生巨大的社会价值并造福人类。

投资于变数较大的生物医药行业，小编建议投资者保持对医药行业新动态的了解，听取专家意见，做好尽职调查，清楚了解投资项目的风险状况，并保持积极良好的投资心态。